泌尿外科電子輸尿管軟鏡、良性前列腺增生用等離子電切系統(tǒng)等采購專家意見公示【內(nèi)江市第一人民醫(yī)院】
發(fā)布時間：2019-07-25 11:08:15
來源：四川政府采購網(wǎng)
作者：admin
泌尿外科電子輸尿管軟鏡、良性前列腺增生用等離子電切系統(tǒng)等設(shè)備采購專家論證意見公示【四川內(nèi)江市***人民醫(yī)院】
進口產(chǎn)品專家組論證意見公示 2019年 7 月24日
采購人（蓋章） 內(nèi)江市***人民醫(yī)院
政府采購進口產(chǎn)品論證專家
名單 姓名 工作單位 職稱 專業(yè)
簡國忠 成都市西區(qū)醫(yī)院 主任醫(yī)師 醫(yī)療
黃大斌 成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院 主任醫(yī)師 醫(yī)療
李遠建 成都市急救指揮中心 主任醫(yī)師 醫(yī)療
顏海嬰 四川省腫瘤醫(yī)院 主任醫(yī)師 醫(yī)療
王英占 北京藍鵬（成都）律師事務所 律師 法學
專家組論證意見：
一、電子輸尿管軟鏡
1、電子輸尿管鏡是十分纖細可彎曲的軟性內(nèi)窺鏡，可連接攝像系統(tǒng)直接觀察輸尿管、腎盂及腎盞進行診斷和治療，從而避免開放性手術(shù)，廣泛應用于輸尿管結(jié)石、尿路狹窄、尿路腫瘤等診斷和治療。該設(shè)備的引進，能夠提高內(nèi)江一院泌尿外科診療水平，為患者提供更佳的治療***。
2、由于電子輸尿管軟鏡十分纖細且可彎曲，科技含量高，目前全球僅有日本和德國的少數(shù)廠商掌握核心技術(shù)并生產(chǎn)，國內(nèi)廠家僅能生產(chǎn)硬性光學輸尿管鏡。電子軟性輸尿管鏡因為可彎曲，可視范圍更大，可以最大限度的觀察腎盂、腎盞內(nèi)病變；而硬性光學輸尿管鏡因不能彎曲，觀察范圍有一定限制，而且纖細程度弱于軟性輸尿管鏡，不能到達腎盞在內(nèi)的上尿路，手術(shù)適應癥少于軟鏡。
3、軟性電子輸尿管鏡采用CCD成像，圖像更加清晰；硬性輸尿管鏡采用光學成像，圖像清晰度受多種因素影響，清晰度不及電子內(nèi)鏡。
4、該設(shè)備未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購置進口電子輸尿管軟鏡。
二、宮腔鏡、宮腔鏡操作手件
采購人擬采購宮腔鏡及操作手件是開展宮腔鏡檢查的基礎(chǔ)裝備，宮腔鏡鏡體用于建立攝像系統(tǒng)的光學通道，其品質(zhì)關(guān)系到檢查影像成像的清晰度和診斷治療的準確性，
因目前進口產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢：（1）采用激光焊接，接口平滑處理，密封性及牢固程度大大優(yōu)于國產(chǎn)同類產(chǎn)品；（2）大多采用三管密封技術(shù)，即柱狀鏡體、光導纖維各自有單獨的密封管包裹，同時又被鏡體的外管包裹，密封性好；（3）鏡體透光率高、清晰度好、景深長、視野廣，同時又能很好把失真畸變控制到最小；（4）物鏡端大多采用藍寶石鏡面，其光學通過性好、清晰和耐磨，減少器械帶來的磨損，延長使用壽命。故進口產(chǎn)品完全滿足采購人工作需要。
而目前國內(nèi)同類產(chǎn)品：（1）采用的膠水及墊圈組裝技術(shù)，膠水及墊圈密封極易發(fā)生滲漏，污染鏡體，導致產(chǎn)品需維修或報廢；（2）由于技術(shù)及工藝原因大多做不到三管密封，且在光學品質(zhì)、耐用性、***性及消毒保養(yǎng)等各方面存在一定問題，使用壽命也不及進口產(chǎn)品，故不能滿足采購人工作需要。
宮腔鏡操作手件因需完全匹配宮腔鏡鏡體使用，因此若宮腔鏡若選用進口產(chǎn)品，附件也應當選用同品牌進口產(chǎn)品，國產(chǎn)產(chǎn)品無法兼容。
同時該產(chǎn)品未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口產(chǎn)品限制進口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購置購買進口宮腔鏡和宮腔鏡操作手件
三、等離子電切鏡及操作手件
該設(shè)備是等離子電切系統(tǒng)的操作器械。等離子電切鏡是通過生理鹽水灌流，通過高頻電將生理鹽水激發(fā)成等離子狀態(tài)，對良性前列腺增生及膀胱腫瘤進行切除治療等等，較單級電切***更好、更***。
根據(jù)采購人的診療水平和手術(shù)數(shù)量，要求產(chǎn)品具有以下功能：1、兼容單極電切、雙極電切手術(shù)；2、配備可高溫高壓滅菌的4mm，12度光學視管；3、26Fr持續(xù)灌流可旋轉(zhuǎn)外管鞘、24Fr內(nèi)管鞘和被動式工作手件，以及高溫高壓滅菌的插頭式導光束；4、兼容傳統(tǒng)單極電切功能（只需更換單極工作手件）；5、具有單環(huán)設(shè)計，手術(shù)更加***。6、能使用的電極種類豐富，主要包括小號環(huán)、中號環(huán)、大號環(huán)、滾球電極、鈕扣電極、針形電極、剜除電極等，所有電極均為雙極。目前只有進口產(chǎn)品才能滿足采購的需求。
而目前國產(chǎn)產(chǎn)品無法兼容傳統(tǒng)的單級電切，不具有單環(huán)設(shè)計和良好的持續(xù)灌流***，易造成手術(shù)風險升高，無法提供豐富多樣的電極種類。國內(nèi)同類產(chǎn)品無法滿足臨床需求，
同時該產(chǎn)品未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購置進口等離子電切鏡及操作手件。
四、手術(shù)顯微鏡
該設(shè)備主要用于神經(jīng)外科手術(shù)的輔助顯微放大，該設(shè)備的品質(zhì)直接關(guān)系到顯微神經(jīng)外科手術(shù)的成敗，目前進口產(chǎn)品較國產(chǎn)產(chǎn)品具有如下優(yōu)勢：
1、進口產(chǎn)品鏡頭的最大分辨率多數(shù)都在60-90線對/毫米，國產(chǎn)產(chǎn)品的本項指標僅在30-50個線對/毫米，無法快速準確分辨正常組織和病變組織，低分辨率的國產(chǎn)顯微鏡由于鏡頭清晰度較低，手術(shù)醫(yī)生很容易疲勞，增加手術(shù)風險。
2、進口產(chǎn)品鏡頭的左右光學系統(tǒng)誤差控制在1%以內(nèi)，***的可以達到0.3%以內(nèi)，國產(chǎn)產(chǎn)品的左右光學系統(tǒng)誤差率多數(shù)在3-5%，系統(tǒng)誤差較大，在放大到5-8倍后造成手術(shù)醫(yī)生左右眼影像不完全一致，甚至出現(xiàn)圖像模糊，無法正常***完成手術(shù)，長時間使用，臨床醫(yī)生的視神經(jīng)也容易受到損害。
3、進口產(chǎn)品鏡頭的景深在5-18厘米，鏡頭清晰度高，手術(shù)過程中不用反復調(diào)整焦距，手術(shù)可以順利簡便完成，國產(chǎn)產(chǎn)品的景深通常只有2-8厘米，術(shù)中需要反復調(diào)整焦距，更改機頭位置，增加手術(shù)難度及醫(yī)生的工作強度
4、進口產(chǎn)品的照明系統(tǒng)多數(shù)采用氙燈照明，視場亮度在10萬LUX以上，連續(xù)可調(diào)的照明光斑可以完成神經(jīng)外科的鎖孔手術(shù)，國產(chǎn)產(chǎn)品照明系統(tǒng)多數(shù)是鹵素燈照明，視場亮度暗，照明光斑調(diào)節(jié)是分檔調(diào)節(jié)不是連續(xù)可調(diào)，一些精細的鎖孔手術(shù)無法完成。
5、進口顯微鏡的支架多數(shù)都是電磁鎖定支架，具備穩(wěn)定，靈活，方便的特點，手術(shù)中可以任意擺位。國產(chǎn)顯微鏡多數(shù)都是機械鎖定支架，調(diào)整支架要解開全部機械鎖，調(diào)整后還要再次鎖定，操作笨重、繁瑣。
6、該設(shè)備未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購置進口手術(shù)顯微鏡。
五、運動心肺測試與訓練系統(tǒng)
該設(shè)備是在不同運動規(guī)程下，進行運動代謝監(jiān)測、運動心電監(jiān)測、運動血壓監(jiān)測、6分鐘步行運動試驗等多種生理評估與分析，從而評估人體代謝與心肺運動能力，根據(jù)評估結(jié)果制定科學的運動訓練與康復處方，達到心肺功能康復的目的。
該設(shè)備由運動心肺檢測主機、運動心電、血壓、血氧等多種生理功能檢測傳感器、氣體流量計、氧分析器、運動跑臺或功率車、步行運動試驗及專業(yè)分析軟件組成，任何組成部分均為極為重要環(huán)節(jié)，各組成部份性能直接影響檢測診斷結(jié)果的準確性以及康復治療方案的科學性。
目前進口設(shè)備較國產(chǎn)設(shè)備有如下優(yōu)勢：
1、氣體分析器----進口設(shè)備通常采用順磁及紅外數(shù)字式分析器，分析精度高使用壽命長，可***使用；國產(chǎn)設(shè)備一般采用電化學氧化鋯及熱電偶式分析器，容易氧化變性甚至損壞，其分析重復性差且使用壽命短，所以需要定期更換, 使用成本高且分析結(jié)果可信度低。
2、流量傳感器----進口設(shè)備通常采用先進的雙向數(shù)字渦輪式或壓差式技術(shù)，檢測數(shù)據(jù)不受環(huán)境溫度及混合氣體影響，消毒方法簡易，檢測精度高、使用壽命長且不會造成交叉感染；國產(chǎn)設(shè)備通常采用超聲或熱絲式傳感器，檢測結(jié)果容易受環(huán)境溫度及或混合氣體影響，檢測精度低且消毒不方便。
3、使用功能----進口設(shè)備可進行支氣管激發(fā)試驗、運動激發(fā)試驗、運動彌散測試、6分鐘步行運動試驗等，國產(chǎn)設(shè)備不具備這些功能。
4、進口設(shè)備運動心電、功率單車與運動心肺測試儀為同一廠家設(shè)計與生產(chǎn)，能進行12導運動心電無線同步測試，避免了不同品牌與廠家間搭配使用的數(shù)據(jù)失真與不兼容問題，檢測數(shù)據(jù)精確；國產(chǎn)設(shè)備通常由不同廠家產(chǎn)品組裝而成，無法做到12導運動心電無線同步測試，常常因為不兼容問題導致檢測數(shù)據(jù)失真。
5、進口設(shè)備具有氣道激發(fā)試驗與運動彌散功能測試，而國產(chǎn)設(shè)備不具備這些功能。
6、該設(shè)備未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購置進口運動心肺測試與訓練系統(tǒng)。
六、肺功能測試系統(tǒng)
肺功能測試是檢查人體肺部功能是否正常的一項常用檢查項目，它不僅在呼吸內(nèi)科、胸外科等領(lǐng)域起到重要作用，在麻醉、心內(nèi)、康復、體檢等許多科室也都成為不可缺少的一項檢查。它不僅為疾病診斷、病情評估、療效觀察、手術(shù)風險評估判定等提供了重要的科學依據(jù)，也可以幫助臨床醫(yī)生從呼吸生理角度加深對疾病的認識、理解，培養(yǎng)科學的思維方法，有利于某些科研設(shè)計，目前已越來越受到臨床醫(yī)生的重視，根據(jù)目前測試技術(shù)及測試功能，進口設(shè)備較國產(chǎn)設(shè)備存在如下優(yōu)勢：
1、進口設(shè)備具備彌散、殘氣測試功能。彌散功能是指肺的換氣功能直接反映肺的氣體交換能力，是一種被動擴散過程。它能***的反映出病人的呼吸系統(tǒng)疾病狀況及發(fā)展趨勢，如在重度COPD病人，當出現(xiàn)肺彌散功能障礙時，可加重缺氧，進而出現(xiàn)Ⅱ型呼衰，又如肺間質(zhì)纖維化患者早期即出現(xiàn)肺彌散功能障礙。國產(chǎn)設(shè)備測試功能單一，不具備所需的檢查功能，無法滿足臨床需求；
2、進口設(shè)備具備良好的質(zhì)控標準，需有符合我國肺功能操作指南要求的流速傳感器三流速定標及環(huán)境BTPS自動校準模塊；肺功能測試的結(jié)果可靠性與質(zhì)量控制有著密切的相關(guān)性，同時環(huán)境條件（如溫度、濕度、海拔等）也是影響測試結(jié)果的重要因素，為此，中華醫(yī)學會呼吸分會從2013年陸續(xù)發(fā)布了相應的技術(shù)操作指南，并于2015年起開始在全國范圍內(nèi)啟動肺功能操作規(guī)范化培訓，明確從設(shè)備定標開始，包括流速傳感器定標及環(huán)境參數(shù)校準。因此良好的質(zhì)控標準與環(huán)境參數(shù)自動校準能***的減小測試誤差，確保測試結(jié)果的準確可靠。國產(chǎn)設(shè)備目前只能進行流速傳感器定標，無法進行高中低三流速驗證，且無法進行環(huán)境參數(shù)校準；
3、進口設(shè)備具備可擴展性，可后續(xù)擴展無創(chuàng)心排、阻斷法氣道阻力、呼吸肌力、體積描記箱等；良好的擴展性能***降低設(shè)備后續(xù)使用成本；國產(chǎn)設(shè)備因為其功能單一，沒有體積描記箱等相關(guān)技術(shù)或擴展功能；
4、進口設(shè)備流速測量范圍為0—20L/s，流速測量精度≤2%；而國產(chǎn)的流速測量范圍只能達到0—16L/s，流速測量精度≤3%；進口設(shè)備具備紅外多氣體分析功能，可測試CO、CH4、C2H2等氣體，而國產(chǎn)設(shè)備不具備此項功能；
5、該設(shè)備未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。
由于國產(chǎn)產(chǎn)品功能單一，測試精度低，且質(zhì)量控制程序簡單，無法保證測試數(shù)據(jù)的可靠，為此各級醫(yī)療機構(gòu)在臨床診斷等依靠的主要是進口設(shè)備，國產(chǎn)設(shè)備僅作為初篩或床旁檢查使用?？紤]臨床診斷的需要及醫(yī)院呼吸診治技術(shù)發(fā)展的需要，故建議該院購置進口產(chǎn)品。
七、高檔無創(chuàng)呼吸機
無創(chuàng)呼吸機是呼吸內(nèi)科重要的治療設(shè)備，科室現(xiàn)有無創(chuàng)呼吸機均為普通無創(chuàng)呼吸機，功能相對單一，無法滿足呼吸功能危重癥患者治療需要，因此需購置功能強大的高端無創(chuàng)呼吸機滿足危重癥患者治療需要。目前進口設(shè)備較國產(chǎn)設(shè)備存在明顯優(yōu)勢，主要表現(xiàn)在：
1、人機同步性能：國產(chǎn)呼吸機在吸氣呼氣轉(zhuǎn)換技術(shù)上一般只有壓力觸發(fā)和流量觸發(fā)可選擇,而且需要根據(jù)病人情況不斷調(diào)整參數(shù),臨床使用上容易出現(xiàn)人機對抗，人機對抗會影響病人通氣，導致缺氧、氣壓傷、氣胸等嚴重并發(fā)癥，甚至導致病人死亡。而進口呼吸機具有吸氣呼氣的自動轉(zhuǎn)換功能，保證呼吸機的人機同步性***，從而最大程度保證病人***。
2、漏氣補償：進口呼吸機能解決吸氣及呼氣的自動轉(zhuǎn)換及自動監(jiān)測漏氣并自動補償漏氣，漏氣補償是保證病人潮氣量的關(guān)鍵，如潮氣量不足會導致病人缺氧，嚴重者可能導致死亡，目前國產(chǎn)呼吸機不能提供足夠的漏氣補償，無法滿足臨床通氣救治，甚至危及病人生命。
3、氧濃度控制：進口呼吸機在高流速和大量漏氣下依然準確調(diào)節(jié)氧濃度，準確的氧濃度控制是保證病人***的關(guān)鍵，氧濃度過高、過低可能會導致病人缺氧或是氧中毒，危及病人***。國產(chǎn)呼吸機無法精確監(jiān)測氧濃度。
4、進口設(shè)備采用近心端壓力監(jiān)測，保證監(jiān)測參數(shù)的精確度。而國產(chǎn)設(shè)備采用遠心端流量傳感器，測量病人的真實數(shù)據(jù)存在誤差，誤差量可能達到100ml以上，會導致缺氧，氣壓傷、氣胸等嚴重并發(fā)癥，嚴重者會導致病人死亡。
5、進口設(shè)備具備自動追蹤靈敏度功能技術(shù)，吸氣、呼氣靈敏度自動調(diào)節(jié),保證即使在大量漏氣（漏氣量≥40L/min）的情況下，仍能保持完美的同步性能，最大限度減少病人呼吸做功，提高病人舒適程度。而國產(chǎn)設(shè)備尚無此技術(shù)，病人舒適度較差，難以耐受。
6、該設(shè)備未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購置進口高檔無創(chuàng)呼吸機。
八、多導睡眠監(jiān)測系統(tǒng)
多導睡眠記錄儀是目前臨床上對失眠、睡眠呼吸暫停綜合征、發(fā)作性睡病、不寧腿綜合征等睡眠障礙診斷的金標準。進口多導睡眠記錄儀與國產(chǎn)多導睡眠記錄儀比較優(yōu)勢明顯，主要表現(xiàn)于
1、準確性：多導睡眠記錄儀通過對患者的腦電、眼電、肌電、心電、胸腹運動、口鼻氣流、血氧飽和度、脈搏波等參數(shù)的整夜監(jiān)測及統(tǒng)計，給出臨床診斷的依據(jù)。目前國內(nèi)生產(chǎn)的多導睡眠記錄儀，普遍處于起步的仿制階段，在采樣率、通道數(shù)、參數(shù)上，尤其是在準確性上具有重大的差距，診斷報告的數(shù)據(jù)不可信，不足以作為臨床診斷的依據(jù)。
2. 采樣率：國產(chǎn)多導睡眠記錄儀腦電采樣率一般在500Hz，很多微伏級腦電電生理改變不能捕捉到，進口多導睡眠記錄儀腦電采樣率2000 Hz甚至更高，保證了數(shù)據(jù)采集的真實性，準確性。
3. 拓展性：國產(chǎn)多導睡眠記錄儀更多的停留在監(jiān)測階段，無法進行數(shù)據(jù)分析匯總等科研課題。進口多導睡眠記錄儀可以拓展檢查其他項目，為將來科研課題提供有力支撐。
進口產(chǎn)品具體優(yōu)越于國產(chǎn)產(chǎn)品的指標要求如下：
1）信號采集全面： 國產(chǎn)產(chǎn)品信號采集一般在40+導聯(lián)，數(shù)據(jù)的不全面無法保證監(jiān)測結(jié)果的準確性。進口產(chǎn)品采集70導或以上信號，能很好地完成睡眠呼吸暫停、嗜睡癥、失眠、癲癇等癥的臨床診斷工作。
2）操作簡單：國產(chǎn)產(chǎn)品一般使用腦電放大器及睡眠模塊組合使用，接線麻煩，容易出錯。進口產(chǎn)品接線盒簡單易操作，接線盒上有明確圖標顯示，對應人體接入點，整合于同一頭盒操作。
3）可對照性強：國產(chǎn)產(chǎn)品只采用一種壓力傳感器無法準確判斷事件類型，進口產(chǎn)品可同時連接熱敏式和壓力式氣流傳感器，方便對比兩種采集方式的不同之處。
4）阻抗實時監(jiān)測：國產(chǎn)產(chǎn)品無實時阻抗監(jiān)測。進口產(chǎn)品可以實時阻抗測定與顯示功能，可實時顯示阻抗值，記錄和回放過程全程顯示導聯(lián)信號質(zhì)量。
通過市場調(diào)查了解，目前國內(nèi)產(chǎn)品不能滿足作為省級重點?？频脑撛汉粑鼉?nèi)科診療需要，且該設(shè)備未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。故建議該院購置進口多導睡眠監(jiān)測系統(tǒng)。
九、便攜式多導睡眠監(jiān)測儀
該設(shè)備目前能在臨床上對失眠、睡眠呼吸暫停綜合征、發(fā)作性睡病、不寧腿綜合征等睡眠障礙做出診斷，且方便用戶帶回家中進行監(jiān)測。進口便攜式產(chǎn)品與國產(chǎn)產(chǎn)品相比較優(yōu)勢明顯，主要表現(xiàn)于
1、采樣率：國產(chǎn)產(chǎn)品采樣率一般在256Hz，很多微伏級腦電電生理改變不易捕捉到，進口產(chǎn)品采樣率可達2000 Hz甚至更高，保證了數(shù)據(jù)采集的真實性，準確性。
2、準確性：國產(chǎn)產(chǎn)品的血氧模塊低無法保證末梢灌注和運動情況下監(jiān)測患者血氧，進口產(chǎn)品采用先進血氧模塊，可以保證任何情況下監(jiān)測患者血氧。
3、壓力滴定技術(shù)：國產(chǎn)無此功能，進口便攜式多導睡眠記錄儀配合無創(chuàng)呼吸機可整合于同一軟件開展壓力滴定，從而更好的開展治療方案。
4、安裝佩戴簡單：國產(chǎn)產(chǎn)品無屏幕指示標記，進口產(chǎn)品可以通過屏幕直觀判斷各個通道佩戴情況，減少因接觸不良重復佩戴情況。
5、可對照性強：國產(chǎn)產(chǎn)品只采用一種壓力傳感器，無法準確判斷事件類型，進口產(chǎn)品可同時連接熱敏式和壓力式氣流傳感器，方便對比兩種采集方式的不同之處。
6、該設(shè)備未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購置進口便攜式多導睡眠監(jiān)測儀。
十、手持式免散瞳眼底照相機
該設(shè)備主要用于對眼底病變進行精確定位病變位置和判斷嚴重程度，尤其用于臥位和術(shù)中的患者，要求該設(shè)備手持臺式兩用操作，圖像清晰、分辨率高、性能穩(wěn)定、功能完善、操作簡便，患者容易配合。目前進口產(chǎn)品較國產(chǎn)產(chǎn)品具有如下優(yōu)勢：
1、進口設(shè)備可用于臥位和術(shù)中的患者眼底病變進行精確定位，而國產(chǎn)設(shè)備不支持臥位造影拍攝；
2、進口設(shè)備照相機像素≥1000萬像素，分辨率高、圖像清晰、性能穩(wěn)定、功能完善。而國產(chǎn)設(shè)備像素≤200萬像素，分辨率低，圖像不夠清晰，且無造影配套設(shè)備及工作站，操作不穩(wěn)定；
3、進口設(shè)備具備紅外眼底輔助拍攝功能，拍攝時可觀察到實時的眼底情況，而國產(chǎn)設(shè)備無紅外眼底輔助拍攝功能；
4、進口設(shè)備具有多個內(nèi)置固視點，具備全自動對焦連拍功能。而國產(chǎn)設(shè)備無內(nèi)置固視點，定位困難，且患者配合度不高，檢查效率低下
5、該設(shè)備未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購置進口手持式免散瞳眼底照相機。
十一、等離子電切手術(shù)系統(tǒng)(1套主機+2套器械）
該設(shè)備主要用于泌尿外科開展前列腺高頻切除術(shù)，也可用于膀胱腫瘤內(nèi)鏡診斷和治療，目前進口設(shè)備較國產(chǎn)設(shè)備具有如下優(yōu)勢：
1、進口設(shè)備能夠使用窄帶成像技術(shù)進行膀胱腫瘤早期檢查和發(fā)現(xiàn)，而國產(chǎn)設(shè)備目前無此技術(shù)，無法進行早期膀胱腫瘤的篩查和發(fā)現(xiàn)；
2.進口設(shè)備的等離子電刀輸出功率可達320W，通過自動火花檢測實現(xiàn)最小的碳化和損傷，通過高功率切割支持功能實現(xiàn)最初的順暢切割，而國產(chǎn)同類產(chǎn)品的功率只有200w，不具備高功率切割支持和自動火花檢測技術(shù)，在輸出的任何階段皆以相同功率輸出，因此產(chǎn)生較多的碳化和損傷；
3．進口設(shè)備的電切鏡可同時兼容單極電切和雙極電切，所有操作器械都可以高溫高壓滅菌，單環(huán)設(shè)計，可以***避免超出視野范圍的損傷。國內(nèi)同類產(chǎn)品只能連接雙極電切，雙環(huán)設(shè)計，而雙環(huán)設(shè)計會阻擋手術(shù)的視野，使得手術(shù)風險增大。
4、該設(shè)備未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購置進口等離子電切手術(shù)系統(tǒng)
十二、可視經(jīng)皮腎鏡系統(tǒng)
該設(shè)備是用于保證在經(jīng)皮腎微造瘺碎石清石手術(shù)中，能夠保持視野的持續(xù)清晰、提高手術(shù)效率，既保留了經(jīng)皮腎鏡碎石快、清石率高的優(yōu)點，又避免傳統(tǒng)經(jīng)皮腎鏡穿刺盲穿、創(chuàng)傷大、出血多、易丟腎的缺點，還可以作為傳統(tǒng)輸尿管軟鏡碎石殘石的補充治療?？铺岣咴\療精度，降低手術(shù)風險。目前進口產(chǎn)品較國產(chǎn)產(chǎn)品具有如下優(yōu)勢：
1、進口產(chǎn)品的手術(shù)通道最小可達4.8Fr，且自由轉(zhuǎn)換大小。適合無創(chuàng)和各種皮腎通道碎石；而目前國產(chǎn)產(chǎn)品的手術(shù)通道≥16Fr；容易造成腎出血，傷口大容易造成大創(chuàng)傷及其它風險和并發(fā)癥，增加感染風險。
2、進口產(chǎn)品鏡體重量≤50g，醫(yī)生術(shù)中手部負擔輕，不易疲勞，避免發(fā)生職業(yè)??；而國產(chǎn)產(chǎn)品鏡體重量≥200g，醫(yī)生術(shù)中手部負擔較重，易疲勞，易發(fā)生職業(yè)病。
3、進口產(chǎn)品的鏡頭可視角度≥120°，前端鏡片配備抗磨損藍寶石鏡面，使用壽命長；而國產(chǎn)產(chǎn)品鏡頭可視角度≤120°，前端鏡片沒有抗磨損藍寶石鏡面，易磨損，使用壽命短。
4、進口產(chǎn)品的穿刺針配可視化成像元件，幫助醫(yī)生順利穿刺，減少盲穿誤穿引起的出血和并發(fā)癥發(fā)生；而國產(chǎn)產(chǎn)品在穿刺過程中使用B超定位后需盲穿，無法實現(xiàn)直視下穿刺，容易造成穿刺失誤和術(shù)中出血。
5、該設(shè)備未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購置進口可視經(jīng)皮腎鏡系統(tǒng)。
十三、纖維輸尿管硬鏡（細）4.5F/6.5F和纖維輸尿管硬鏡（細）7.5F
醫(yī)院擬購買的纖維輸尿管硬鏡主要用于輸尿管或精囊結(jié)石的觀察和治療。其需要清晰，明亮，操作靈活，輕便，插入性能優(yōu)越，保證檢查***性。能讓臨床醫(yī)生***的診斷病灶。采購人需求合理。
目前進口產(chǎn)品能夠提供輸尿管手術(shù)中理想的圖像，整體設(shè)計符合***的醫(yī)用人體工程學特征。其直徑4.5/6.5Fr和7.5Fr，3Fr器械通道的輸尿管腎鏡，具備5°廣角，光學性能優(yōu)越，視野清晰，其高性能鈦合金材質(zhì)的半軟性鏡體，符合所有***滅菌的要求，經(jīng)久耐用，操作插入性能優(yōu)越，醫(yī)療風險大大降低，才能夠滿足用戶需求。
而目前國產(chǎn)產(chǎn)品視野角度小，無法觀察全面，景深距離小，不易遠端和近端同時觀察,很多位置觀察不到，增加漏診率，增加患者手術(shù)風險。
綜上所述，由于國產(chǎn)產(chǎn)品無法滿足采購單位的工作要求，且該產(chǎn)品未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。故建議采購纖維輸尿管硬鏡。
十四、血液透析機
血液透析機是進行血液透析的基礎(chǔ)設(shè)備,血液透析為高風險臨床治療項目，要求設(shè)備的性能和功能完善性、穩(wěn)定性良好，流量穩(wěn)定、測量檢測準確、精度高，設(shè)備***報警及保護功能完善。進口設(shè)備在功能上較國產(chǎn)設(shè)備具有如下優(yōu)勢：
1、進口設(shè)備具有透析液溫度曲線功能，該功能可以改善病人透析過程中低血壓的發(fā)生，保證病人***舒適的完成治療，此功能國產(chǎn)設(shè)備暫不具備。
2、進口設(shè)備具有全自動的化學消毒/熱消毒，消毒、脫鈣、沖洗一體化一鍵完成功能。該功能既能夠保證治療的***，防止交叉感染，也能節(jié)約病人的等待時間，減輕醫(yī)護人員的勞動強度，此功能國產(chǎn)設(shè)備暫無法一次提供。
3、進口設(shè)備具有透析充分性監(jiān)測功能：可同時在線實時測量并顯示KT/V、URR及達到預設(shè)目標值所需時間等的數(shù)值及圖像；該功能是病人每次透析***的直接評估功能，保證了病人的每次透析效率。此技術(shù)國產(chǎn)設(shè)備不能滿足臨床對于透析充分性監(jiān)測的需要。
4、進口設(shè)備具有血泵后壓力檢測功能：該功能是監(jiān)測透析機的凝血狀態(tài)，防止病人在透析過程中的肝素使用過多或不足造成出凝血風險；此功能國產(chǎn)設(shè)備暫不具備。
5、該設(shè)備未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購置進口血液透析機。
十五、血液透析濾過機
血液透析濾過機主要用于進行持續(xù)腎臟替代療法（CRRT），除了能進行血液透析治療腎臟疾病以外，還能治療急性肺水腫、慢性心力衰竭、嚴重水電解質(zhì)紊亂、中毒、肝性腦病、急性溶血、急性重癥胰腺炎等危急重癥，主要用于急性危重病人的搶救治療，適用于腎內(nèi)科、血液透析室、ICU、燒傷等眾多科室，該設(shè)備對于提高醫(yī)院對于急、危重癥病人的搶救成功率將會起到非常重要的輔助作用。進口設(shè)備在功能上較國產(chǎn)設(shè)備具有如下優(yōu)勢：
1、進口設(shè)備具有液體平衡系統(tǒng)功能，能精確控制進液量使每次治療進液的誤差≤30g,可***確保病人的***，而國產(chǎn)設(shè)備不具備此項功能。
2、進口設(shè)備置換液加熱溫度控制精度可達到0.1°精確調(diào)整，保證病人的體溫良好控制，而國產(chǎn)設(shè)備達不到0.1度的精確調(diào)整，病人體溫不能精確控制。
3、進口設(shè)備具有配套的耗材，可以滿足臨床對于各種毒素物質(zhì)的清除， 而國內(nèi)產(chǎn)品沒有相關(guān)的配套耗材
4、該設(shè)備未列入商務部《限制進口機電產(chǎn)品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術(shù)目錄》。
基于以上原因，建議該院購置進口血液透析濾過機。
擬采購清單 序號 產(chǎn)品名稱 數(shù)量
1 電子輸尿管軟鏡（1套主機+2條鏡子） 1
2 宮腔鏡 3
3 宮腔鏡操作手件 2
4 等離子電切鏡及操作手件 2
5 手術(shù)顯微鏡 1
6 運動心肺測試與訓練系統(tǒng) 1
7 肺功能測試系統(tǒng) 1
8 高檔無創(chuàng)呼吸機 2
9 多導睡眠監(jiān)測系統(tǒng) 1
10 便攜式多導睡眠監(jiān)測儀 1
11 手持式免散瞳眼底照相機 1
12 等離子電切手術(shù)系統(tǒng)(1套主機+2套器械） 1
13 可視經(jīng)皮腎鏡系統(tǒng) 1
14 纖維輸尿管硬鏡（細）4.5F/6.5F 1
15 纖維輸尿管硬鏡（細）7.5F 1
16 血液透析機 6
17 血液透析濾過機 2
其他事項： 相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個工作日（2019年7月25-7月29日）內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。
采 購 人聯(lián)系人：林老師 電話：0832-2102308 傳真：0832-2104571
財政部門聯(lián)系人：鐘先生、王女士 電話：0832-2267522
注：1、此表遞交財政部門公示時，應一并提供電子文檔；
2、此表僅適用未納入統(tǒng)一論證審核范圍的進口產(chǎn)品。
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