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關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用的工作方案

為進(jìn)一步加強(qiáng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務(wù)應(yīng)用，充分發(fā)揮健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管等方面的支撐作用，服務(wù)于新時(shí)期衛(wèi)生健康總目標(biāo)，特制定本方案。

一、主要任務(wù)

按照國家、自治區(qū)決策部署，以維護(hù)各族群眾健康為出發(fā)點(diǎn)，建立健全工作全流程的醫(yī)療健康信息化工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)精準(zhǔn)匯聚和集成共享，發(fā)揮健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)在醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管、行業(yè)治理、惠民服務(wù)等方面的支撐作用。

二、工作目標(biāo)

在確保網(wǎng)絡(luò)***的基礎(chǔ)上，加快整合衛(wèi)生健康系統(tǒng)信息化建設(shè)。到2019年年底前，實(shí)現(xiàn)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)居民診療信息互聯(lián)互通。推動(dòng)落實(shí)群眾網(wǎng)上預(yù)約、網(wǎng)上掛號(hào)等服務(wù)。通過信息化平臺(tái)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)公立醫(yī)院醫(yī)療收費(fèi)行為、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、居民醫(yī)療負(fù)擔(dān)、藥品使用控制等關(guān)鍵指標(biāo)。

三、工作要求

（一）各信息平臺(tái)主管單位要加強(qiáng)信息管理，各相關(guān)數(shù)據(jù)平臺(tái)要指定一名專人，負(fù)責(zé)工作協(xié)調(diào)和數(shù)據(jù)報(bào)送；各平臺(tái)主管單位部門要密切配合，加強(qiáng)協(xié)作。

（二）建立信息月報(bào)制度。數(shù)據(jù)每月報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生健康委，衛(wèi)生相關(guān)信息平臺(tái)利用大數(shù)據(jù)對(duì)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目監(jiān)測(cè)，堅(jiān)持監(jiān)測(cè)、統(tǒng)計(jì)、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)一致性，監(jiān)測(cè)分析每月不少于1次。

（三）按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)做好數(shù)據(jù)的及時(shí)上傳，加強(qiáng)對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量的審核。自治區(qū)衛(wèi)生健康委將建立健全部署協(xié)調(diào)、數(shù)據(jù)催報(bào)、數(shù)據(jù)會(huì)審及結(jié)果通報(bào)等制度。在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析后，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)波動(dòng)較大的，及時(shí)提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；屬于違規(guī)的，責(zé)令相關(guān)機(jī)構(gòu)及時(shí)整改；產(chǎn)生社會(huì)不良影響的，約談相關(guān)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；造成嚴(yán)重后果的，移交有關(guān)部門處理。

（四）加快完善信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)收集整理工作。對(duì)于尚未接入全民健康信息平臺(tái)的機(jī)構(gòu)，按照全民健康信息平臺(tái)項(xiàng)目全面啟動(dòng)建設(shè)要求，于2019年10月底前完成與自治區(qū)平臺(tái)對(duì)接工作。2017年至今新增（調(diào)整）的35家二級(jí)（含）以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)需自行配置相應(yīng)軟硬件產(chǎn)品，并于2019年11月底前按全民健康信息平臺(tái)接入要求完成對(duì)接工作，相關(guān)對(duì)接費(fèi)用自行承擔(dān)。未使用自治區(qū)統(tǒng)一建設(shè)的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)軟件的單位，務(wù)必自行將自建自用系統(tǒng)與自治區(qū)統(tǒng)一基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接，由此產(chǎn)生的費(fèi)用自行承擔(dān)，于2019年10月底前完成。

（五）未實(shí)現(xiàn)提供分時(shí)段預(yù)約號(hào)源的機(jī)構(gòu)，務(wù)必在2019年10月底前，按照《關(guān)于印發(fā)自治區(qū)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”便民服務(wù)平臺(tái)建設(shè)實(shí)施方案的通知》（新衛(wèi)統(tǒng)信發(fā)〔2018〕8號(hào)）文件要求，按時(shí)完成本機(jī)構(gòu)相應(yīng)改造對(duì)接工作。

（六）自治區(qū)居民電子健康卡試點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，務(wù)必在2019年11月底前完成院內(nèi)各類信息系統(tǒng)接口改造升級(jí)、全面停發(fā)院內(nèi)就診卡，實(shí)現(xiàn)居民電子健康卡在院內(nèi)全流程、全場(chǎng)景應(yīng)用。

（七）嚴(yán)禁將全民健康信息平臺(tái)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)采集專用設(shè)備挪作他用，且不得在一體機(jī)上擅自加載其他應(yīng)用或運(yùn)行有可能擠占設(shè)備資源和網(wǎng)絡(luò)帶寬的服務(wù)，因未經(jīng)允許超范圍使用造成前置一體機(jī)故障、采集效率下降甚至網(wǎng)絡(luò)及信息***風(fēng)險(xiǎn)的，嚴(yán)肅追究相關(guān)單位及責(zé)任人責(zé)任。

聯(lián)系人及電話：

全民健康信息平臺(tái)使用和“互聯(lián)網(wǎng)+便民服務(wù)”應(yīng)用工作：姜鑫磊15299168981

全民健康信息平臺(tái)與二級(jí)以上（含）醫(yī)療機(jī)構(gòu)接入、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)部署和衛(wèi)生健康業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)協(xié)同接入工作：鄒海星15099125152

居民電子健康卡（碼）建設(shè)工作：張譯鐳18164951020

委統(tǒng)計(jì)信息中心：王文彬0991-8551011

委政法體改處：帕魯克·吾爾開西0991-8536700

 

全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果和醫(yī)學(xué)影像超聲病理檢查資料（材料）互認(rèn)工作規(guī)定（試行）

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要求，提高醫(yī)療資源利用效率，減少重復(fù)檢查，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，提高看病就醫(yī)獲得感，結(jié)合實(shí)際，特制定本規(guī)定。

一、工作原則

（一）堅(jiān)持***底線，提高醫(yī)療質(zhì)量

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果和影像超聲病理檢查資料（材料）互認(rèn)以不影響疾病診療為前提，醫(yī)患雙方應(yīng)遵循疾病的變化規(guī)律，恪守診療常規(guī)，由臨床醫(yī)生根據(jù)診療需要科學(xué)選擇互認(rèn)結(jié)果，確保醫(yī)療***。加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)和醫(yī)學(xué)影像、超聲、病理等專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量控制，提高醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查的整體質(zhì)量與水平。

（二）堅(jiān)持以人為本，切實(shí)改善服務(wù)

以確保醫(yī)療質(zhì)量與***為前提，簡(jiǎn)化就醫(yī)環(huán)節(jié)、縮短等候時(shí)間，避免不必要的重復(fù)檢驗(yàn)檢查，減少就醫(yī)負(fù)擔(dān)。凡屬于互認(rèn)項(xiàng)目且檢驗(yàn)檢查質(zhì)量達(dá)到要求的，其檢驗(yàn)檢查結(jié)果在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間均具有相同的***性，促進(jìn)全系統(tǒng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查工作同質(zhì)化、標(biāo)準(zhǔn)化，努力實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)查閱和互認(rèn)共享。

（三）堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧、逐步動(dòng)態(tài)調(diào)整

優(yōu)先將參加***或自治區(qū)級(jí)質(zhì)控、穩(wěn)定性好、費(fèi)用較高的項(xiàng)目納入互認(rèn)內(nèi)容。結(jié)合實(shí)際，逐步動(dòng)態(tài)調(diào)整互認(rèn)項(xiàng)目。

二、互認(rèn)項(xiàng)目

（一）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)項(xiàng)目

主要包括部分穩(wěn)定性較好的檢驗(yàn)項(xiàng)目：

1.臨床生化（23種，未經(jīng)醫(yī)學(xué)干預(yù)，24小時(shí)之內(nèi)）。包括鉀、鈉、氯、鈣、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、總蛋白，白蛋白，球蛋白，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶，總膽紅素，總膽固醇，甘油三脂，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，載脂蛋白A，載脂蛋白B，鎂測(cè)定，鐵測(cè)定。

2.臨床免疫（10種，未經(jīng)醫(yī)學(xué)干預(yù)，1周之內(nèi)）。包括乙肝病毒表面抗原（術(shù)前和輸血治療除外）、乙肝病毒表面抗體、乙肝病毒E抗原、丙肝病毒抗體（肝功能異常和術(shù)前除外）、梅毒抗體（術(shù)前和輸血治療除外）、艾滋抗體（術(shù)前和輸血治療除外）、甲胎蛋白、癌胚抗原、人絨毛膜促性腺素、前列腺特異性抗原。

3.臨床血液、體液（27種，未經(jīng)醫(yī)學(xué)干預(yù)，24小時(shí)之內(nèi)）。包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，血紅蛋白，血小板計(jì)數(shù)，紅細(xì)胞比容，平均紅細(xì)胞體積，平均血紅蛋白量，平均血紅蛋白濃度，ABO血型，Rh血型鑒定（需要輸血配血時(shí)除外）；尿液比重、尿液PH、尿液蛋白、尿葡萄糖、尿膽紅素、尿酮體、尿紅細(xì)胞、尿亞硝酸鹽、尿膽原、尿白細(xì)胞；術(shù)前凝血功能試驗(yàn)（PT、INR、APTT、FIB）；D-二聚體、血沉；便潛血。

4.臨床微生物（2種，未經(jīng)醫(yī)學(xué)干預(yù)，1周之內(nèi)）。包括微生物鑒定、藥物敏感試驗(yàn)（MIC法）。

（二）醫(yī)學(xué)影像資料互認(rèn)項(xiàng)目

1.普通放射線檢查（3種，30日內(nèi)）。包括普通平片（乳腺鉬靶檢查和各類X線造影檢查除外）、CR、DR；

2.使用甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備的檢查項(xiàng)目（5種，30日內(nèi)）。包括PET－CT、PET、SPECT、CT、MRI。

（三）醫(yī)學(xué)超聲資料互認(rèn)項(xiàng)目

1.心臟疾病檢查（7種：二尖瓣狹窄及關(guān)閉不全定性診斷、主動(dòng)脈瓣狹窄及關(guān)閉不全定性診斷、左房腫瘤、非梗阻肥厚型心肌病、心包積液定量）。四腔心、兩腔心、三腔心、五腔心，標(biāo)準(zhǔn)切面下的瓣膜血流信息。M型超聲或二維雙平面法測(cè)得的內(nèi)徑，包括左室、左房、主動(dòng)脈、右室、右房、肺動(dòng)脈，EF。各瓣膜收縮期及舒張期跨瓣血流信息，包括彩色多普勒，PW、CW血流信息。

2.頸部血管檢查（1類）。標(biāo)準(zhǔn)切面下血管厚度的測(cè)量，血管內(nèi)徑的測(cè)量，內(nèi)膜厚度的測(cè)量。IMT頸動(dòng)脈內(nèi)-中膜厚度≥1.0mm為增厚，局限性內(nèi)-中膜厚度≥1.5mm為斑塊。

3.內(nèi)臟檢查（5種）。肝臟、膽囊、胰腺、脾臟及腎臟的臟器大小測(cè)量；膽囊結(jié)石（除外充滿型及泥沙樣膽囊結(jié)石）；胰腺假性囊腫（有明確相關(guān)病史）；腎臟結(jié)石（≥0.5cm）；腎盂腎盞積水；腹水；胸水。

4.前列腺疾病檢查（1種：前列腺增生）。前列腺大小的測(cè)量，長徑，厚徑，寬徑。

5.婦產(chǎn)疾病檢查（9種）。三甲醫(yī)院子宮肌瘤、子宮腺肌癥、子宮內(nèi)膜息肉（陰道超聲）、宮頸息肉（陰道超聲）、宮內(nèi)節(jié)育器、卵巢各類囊腫、附件區(qū)囊性病灶、盆腔積液等；早、中、晚三期的正常妊娠（早期、中期胎兒發(fā)育畸形篩查除外）。

6.淺表臟器檢查（4種：甲狀腺彌漫性病變、乳腺囊性增生癥、乳腺纖維腺瘤、乳腺炎或膿腫）。甲狀腺大小測(cè)量，雙側(cè)葉，上下徑，前后徑，峽部厚度，內(nèi)部回聲分布情況；乳腺內(nèi)囊性結(jié)節(jié)的大小、數(shù)目、邊界、分布；炎性病變范圍，膿腫形成的狀況描述。

（四）病理材料互認(rèn)項(xiàng)目

送檢HE切片應(yīng)該達(dá)到乙級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn)；免疫組化染色切片及特殊染色切片應(yīng)做到染色結(jié)果明確，易于判讀；提供相關(guān)的臨床及實(shí)驗(yàn)檢查結(jié)果；以上條件需同時(shí)滿足。

自治區(qū)衛(wèi)生健康委根據(jù)管理需要，對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查資料（材料）互認(rèn)項(xiàng)目實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

三、互認(rèn)適用范圍

（一）同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間屬互認(rèn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果、醫(yī)學(xué)影像超聲檢查資料和病理材料，原則上應(yīng)互相認(rèn)可。

（二）二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬互認(rèn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果、醫(yī)學(xué)影像超聲檢查資料和病理材料，原則上應(yīng)予認(rèn)可。

（三）納入互認(rèn)范圍的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，根據(jù)自治區(qū)臨床檢驗(yàn)質(zhì)控中心的質(zhì)控結(jié)果分批公布。

四、互認(rèn)辦法

（一）對(duì)疾病周期性變化規(guī)律時(shí)間范圍內(nèi)的、能提供規(guī)范完整的檢驗(yàn)、檢查報(bào)告和相應(yīng)影像資料的（包括提供按規(guī)定可以復(fù)制的檢查報(bào)告和相應(yīng)影像資料的），遵照互認(rèn)項(xiàng)目和適用范圍予以認(rèn)可，一般不再進(jìn)行重復(fù)檢查。

（二）在診療過程中，由診治醫(yī)生根據(jù)患者的具體病情判斷是否認(rèn)可外院的檢驗(yàn)檢查結(jié)果。認(rèn)可的外院檢驗(yàn)、檢查結(jié)果應(yīng)在病歷中記載，記載內(nèi)容包括檢驗(yàn)、檢查結(jié)果、檢查機(jī)構(gòu)名稱、日期、檔案號(hào)等；對(duì)于住院病人，外院資料須留存的應(yīng)該留存。對(duì)不予認(rèn)可的外院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、檢查結(jié)果，應(yīng)向患者或其家屬（監(jiān)護(hù)人）說明原因，并記錄在病歷中。

（三）有下列情形之一、確需進(jìn)行復(fù)查的可不受互認(rèn)限制：

1.因病情變化，已有的檢驗(yàn)、檢查結(jié)果難以反映病人當(dāng)前實(shí)際病情的項(xiàng)目；

2.檢驗(yàn)、檢查結(jié)果與疾病發(fā)展關(guān)聯(lián)程度高、變化幅度大的項(xiàng)目；

3.重新復(fù)查檢驗(yàn)、檢查項(xiàng)目對(duì)治療措施選擇意義重大的（如手術(shù)等重大醫(yī)療措施前）；

4.原檢驗(yàn)、檢查結(jié)果與病情明顯不符的；

5.急診、急救等搶救生命的緊急狀態(tài)下；

6.患者或其家屬要求進(jìn)一步復(fù)查的；

7.其他情形確需進(jìn)行復(fù)查的。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)工作領(lǐng)導(dǎo)

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間推進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查互認(rèn)工作，對(duì)***利用衛(wèi)生資源、降低患者就診費(fèi)用、簡(jiǎn)化患者就醫(yī)環(huán)節(jié)、改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)、推動(dòng)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)和分級(jí)診療都具有重要意義。各地各單位要充分認(rèn)識(shí)到開展互認(rèn)工作的重要性，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢查互認(rèn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)籌安排和全面實(shí)施互認(rèn)工作。

（二）加強(qiáng)能力建設(shè)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視臨床檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像超聲及病理等?？平ㄔO(shè)，加強(qiáng)硬件設(shè)施配備和人才隊(duì)伍建設(shè)，通過互認(rèn)工作提高資源利用效率和服務(wù)能級(jí)；加強(qiáng)信息化建設(shè)，優(yōu)化就醫(yī)流程，切實(shí)縮短等候時(shí)間和就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

（三）規(guī)范診療行為

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)認(rèn)真落實(shí)疾病診療規(guī)范、指南和臨床路徑，實(shí)施規(guī)范化診療，合理選擇檢驗(yàn)和檢查項(xiàng)目；嚴(yán)格按照互認(rèn)方法，對(duì)在互認(rèn)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的、屬于互認(rèn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢查結(jié)果予以互認(rèn)，減少不必要的重復(fù)檢驗(yàn)檢查，降低患者診療費(fèi)用。

（四）提高醫(yī)療質(zhì)量

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，規(guī)范操作流程；加強(qiáng)設(shè)施設(shè)備管理，提高檢驗(yàn)檢查質(zhì)量。相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心要加強(qiáng)質(zhì)量控制，通過實(shí)施室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)，強(qiáng)化質(zhì)量，使各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢查結(jié)果均能達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)。

（五）強(qiáng)化監(jiān)督指導(dǎo)

自治區(qū)衛(wèi)生健康委委托自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)管理指導(dǎo)中心對(duì)互認(rèn)工作進(jìn)行分析監(jiān)管，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和解決存在的問題。各級(jí)衛(wèi)生健康部門要對(duì)所轄所屬醫(yī)院互認(rèn)工作的開展情況加強(qiáng)指導(dǎo)監(jiān)督，并將此項(xiàng)工作納入績效評(píng)價(jià)，推進(jìn)互認(rèn)工作在全區(qū)全面***落實(shí)。

 

自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)管理規(guī)定（暫行）

***章 總則

***條 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“藥事委員會(huì)”）組織架構(gòu)和工作制度，規(guī)范開展日常工作，健全藥品遴選流程，加強(qiáng)藥物臨床應(yīng)用管理，保證臨床用藥合理，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)和糾正醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)的通知》等有關(guān)文件的規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于全區(qū)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 藥事委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理政策和藥品遴選等事項(xiàng)的決策和管理機(jī)構(gòu)，所有涉及藥事管理政策和藥品遴選事項(xiàng)均須經(jīng)過藥事委員會(huì)集體討論通過。二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照本規(guī)定成立藥事管理與藥物治療學(xué)組或者指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)藥事工作。

第四條 自治區(qū)級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。

各地（州、市）衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)屬地化管理原則負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)工作的監(jiān)督管理。

第二章 組織機(jī)構(gòu)

第五條 藥事委員會(huì)委員原則上由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成，人數(shù)一般為單數(shù)，不少于7人。

根據(jù)工作情況，可邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員或社會(huì)行風(fēng)監(jiān)督員作為列席人員。

藥事委員會(huì)每屆原則上不超過3年，每屆對(duì)委員進(jìn)行調(diào)整，委員調(diào)整量不得少于總?cè)藬?shù)的1/4。

第六條 藥事委員會(huì)主任委員應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)輪流擔(dān)任。擔(dān)任藥事委員會(huì)主任委員的，任期不得超過一屆。副主任委員應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。

第七條 藥事委員會(huì)下設(shè)辦公室，原則上設(shè)在藥學(xué)部門，負(fù)責(zé)日常管理工作和會(huì)議組織安排。

藥事委員會(huì)可設(shè)立藥品質(zhì)量管理、麻醉和精神藥品管理、臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和處方點(diǎn)評(píng)等管理小組，指定專人負(fù)責(zé)。

第三章 工作職責(zé)與制度

第八條 藥事委員會(huì)應(yīng)當(dāng)積極發(fā)揮職能作用，保障藥事管理程序公開透明、臨床用藥合理***，主要履行以下職責(zé)：

（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)管理規(guī)范；審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。

（二）制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集、基本用藥供應(yīng)目錄、重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄等。

（三）推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；對(duì)臨床使用異常增量藥品及時(shí)分析查找原因，制定預(yù)警干預(yù)措施并監(jiān)督實(shí)施。

（四）分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)或損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)。

（五）建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)購進(jìn)、調(diào)整或淘汰藥品品種或供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜。

（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、高危藥品、抗菌藥物、抗腫瘤藥物和重點(diǎn)監(jiān)控藥品等的臨床使用與規(guī)范化管理。

（七）每年組織對(duì)全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)等；向公眾宣傳***用藥知識(shí)。

第九條 藥事委員會(huì)應(yīng)當(dāng)制定完善工作會(huì)議制度，除定期組織召開藥事委員會(huì)辦公室工作會(huì)議外，還應(yīng)當(dāng)定期召開藥事委員會(huì)全體成員會(huì)議（每年不少于三次），提高醫(yī)院藥事管理和藥物治療水平。召開藥事委員會(huì)全體成員會(huì)議，應(yīng)當(dāng)做好會(huì)議記錄。至少每半年向醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)班子匯報(bào)一次。

第十條 藥事委員會(huì)要加強(qiáng)本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理，建立目錄遴選、審核、調(diào)整制度，以及新藥引進(jìn)、藥品增補(bǔ)、品種替換或淘汰的制度和規(guī)范。遴選藥品應(yīng)當(dāng)優(yōu)先考慮國家基本藥物、國家醫(yī)保藥品目錄、自治區(qū)增補(bǔ)基本藥物目錄、國家和自治區(qū)常用低價(jià)藥、帶量采購目錄范圍等綜合性價(jià)比高的藥品。

第十一條新藥遴選操作流程應(yīng)當(dāng)按以下要求實(shí)施：

（一）新申請(qǐng)藥品由主要適應(yīng)證使用所在臨床科室技術(shù)骨干集體討論、評(píng)估，做好會(huì)議記錄、備案并留檔備查，由科主任在申請(qǐng)單上簽字確認(rèn)后提交。

（二）藥學(xué)部門負(fù)責(zé)對(duì)新申請(qǐng)藥品的合法性、質(zhì)量可靠性、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)、***性和經(jīng)濟(jì)性等初審，同時(shí)對(duì)新申請(qǐng)藥品和醫(yī)院現(xiàn)有同類、同種藥品做比較分析，提出初步評(píng)審意見提交藥事委員會(huì)。

（三）藥事委員會(huì)會(huì)議研究進(jìn)藥時(shí)，要進(jìn)行充分的討論和分析，根據(jù)臨床實(shí)際用藥需求和藥品性價(jià)比等原則，以現(xiàn)場(chǎng)無記名投票的方式，慎重做出決定。堅(jiān)持在滿足臨床治療需求的基礎(chǔ)上適度從緊的原則。會(huì)議實(shí)到人數(shù)應(yīng)當(dāng)達(dá)到全體人員數(shù)的2/3及以上，票數(shù)應(yīng)當(dāng)達(dá)到實(shí)到人數(shù)2/3及以上予以通過。

（四）藥事委員會(huì)會(huì)議討論研究進(jìn)藥的結(jié)果應(yīng)當(dāng)以會(huì)議紀(jì)要的形式予以確認(rèn)、備案并留檔備查，作為采購、使用的依據(jù)。

（五）藥品品種替換、調(diào)整或淘汰，參照以上程序?qū)嵤?/span>

第十二條藥事委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄，編制采購計(jì)劃，明確藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量和采購周期。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用藥品（含自費(fèi)藥品）應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一按規(guī)定通過“新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理平臺(tái)”采購供應(yīng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他部門或個(gè)人均不得自行采購或使用藥事委員會(huì)遴選藥品范圍之外的藥品，醫(yī)務(wù)人員不得介紹或要求患者到特定藥店購藥。

自費(fèi)藥品招標(biāo)采購價(jià)按中標(biāo)價(jià)執(zhí)行；直接掛網(wǎng)藥品采購價(jià)不得高于我區(qū)上一輪同品種中標(biāo)價(jià)或同企業(yè)同品種的全國平均采購價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不議價(jià)不得采購。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需外購藥品，應(yīng)由需求科室提出書面申請(qǐng)，寫明使用理由和需要數(shù)量，由科室主任簽字后遞交藥事委員會(huì)，經(jīng)藥事委員會(huì)主任或者副主任委員批準(zhǔn)后，由藥學(xué)部門臨時(shí)采購，進(jìn)行臨床短期使用。

第四章 監(jiān)督管理

第十四條衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事委員會(huì)工作的監(jiān)督管理。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)。對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其上級(jí)主管部門按照干部人事管理權(quán)限，依規(guī)依紀(jì)依法給予組織處理或黨紀(jì)政務(wù)處分：

（一）未建立健全藥事委員會(huì)等藥事管理組織機(jī)構(gòu)，藥事管理工作和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作混亂，造成醫(yī)療***隱患和嚴(yán)重不良后果的；

（二）未建立健全工作制度，履行藥事委員會(huì)主要職責(zé)的；

（三）未定期召開藥事委員會(huì)辦公室工作會(huì)議或者藥事委員會(huì)全體成員會(huì)議，***提高醫(yī)院藥事管理和藥物治療水平的；

（四）未依照本規(guī)定開展基本用藥供應(yīng)目錄管理的；

（五）未按本規(guī)定開展藥品遴選或?qū)嵤┻^程不規(guī)范，違反廉潔從業(yè)紀(jì)律的；

（六）非藥學(xué)部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動(dòng)的；

（七）醫(yī)務(wù)人員介紹或要求患者到特定藥店購藥的；

（八）醫(yī)務(wù)人員以醫(yī)療名義推銷藥品，違規(guī)違法宣傳藥品的；

（九）違反本規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容，并造成嚴(yán)重不良社會(huì)影響的。

第五章 附則

第十六條本規(guī)定自2019年9月1日起施行，***期3年。

第十七條本規(guī)定由自治區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。

 

自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)工作管理規(guī)定（暫行）

***章 總則

***條 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)師處方行為，提高處方質(zhì)量，明確處方信息歸口管理，協(xié)同做好處方點(diǎn)評(píng)，嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)不合理處方的處理規(guī)定，規(guī)范診療行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和***，根據(jù)《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)和糾正醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)的通知》等文件要求，結(jié)合實(shí)際，制定本管理規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于全區(qū)二級(jí)及以上醫(yī)院，其他各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方點(diǎn)評(píng)工作參照?qǐng)?zhí)行。

第三條 處方點(diǎn)評(píng)是根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過程。

第四條 處方點(diǎn)評(píng)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成部分，是提高臨床藥物治療學(xué)水平的重要手段。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化和持續(xù)改進(jìn)的處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)醫(yī)師的處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，以及出現(xiàn)超常情況的預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥行為及時(shí)予以干預(yù)。

第二章 組織管理與制度

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)工作在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療管理部門和藥學(xué)部門共同組織實(shí)施。實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)具體工作的責(zé)任主體是藥學(xué)部門，對(duì)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的應(yīng)用和處理的責(zé)任主體是醫(yī)療管理部門。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、功能、任務(wù)、科室設(shè)置等情況，在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)之下建立由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床微生物學(xué)、醫(yī)療管理等多學(xué)科專家組成的處方點(diǎn)評(píng)專家組，為處方點(diǎn)評(píng)工作提供專業(yè)技術(shù)咨詢。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門成立處方點(diǎn)評(píng)工作小組，負(fù)責(zé)處方點(diǎn)評(píng)的具體工作。工作小組成員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）具有較豐富的參與臨床用藥經(jīng)驗(yàn)和合理用藥知識(shí)；

（二）具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)任職資格：二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)工作小組成員應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)工作小組成員應(yīng)當(dāng)具有藥師及以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合本單位實(shí)際情況，在《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》等要求的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善本單位處方點(diǎn)評(píng)制度和工作實(shí)施細(xì)則，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：組織架構(gòu)、部門職責(zé)、管理規(guī)范、處方權(quán)管理制度、處方審核制度、點(diǎn)評(píng)結(jié)果及處理意見公示制度、考核制度、獎(jiǎng)懲制度、醫(yī)師約談制度、信息數(shù)據(jù)管理制度等。

第三章 處方點(diǎn)評(píng)的實(shí)施

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同醫(yī)療管理部門，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目、科室設(shè)置、技術(shù)水平、診療量等實(shí)際情況，確定科學(xué)合理的抽樣方法和抽樣率，力求使抽樣樣本能夠反映處方整體情況。其中門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰，且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于100張；病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不應(yīng)少于1%，且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于30份。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，力爭(zhēng)覆蓋所有出院病歷數(shù)。

第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息管理的責(zé)任主體是信息管理部門。信息管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)制度要求加強(qiáng)信息化建設(shè)，及時(shí)提供可靠的處方數(shù)據(jù)，確保點(diǎn)評(píng)工作小組能夠規(guī)范、準(zhǔn)確、便捷地開展工作。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求在處方點(diǎn)評(píng)工作中配備充足的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，同時(shí)加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)能力培訓(xùn)。處方點(diǎn)評(píng)工作小組成員應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、務(wù)實(shí)的原則，形成完整、準(zhǔn)確的書面點(diǎn)評(píng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后通報(bào)醫(yī)療管理部門。

第十二條二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)結(jié)合藥事管理和藥物臨床應(yīng)用管理的現(xiàn)狀和存在的問題，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)國家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營養(yǎng)制劑、抗菌藥物、抗腫瘤藥物、輔助（監(jiān)控）治療藥物、激素、高價(jià)醫(yī)保、高價(jià)自費(fèi)、超常使用藥品等臨床使用情況的專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，并建立健全專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)制度。鼓勵(lì)各地根據(jù)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況開展聯(lián)合專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)。

第十三條門急診處方和病房（區(qū)）醫(yī)囑單的常規(guī)點(diǎn)評(píng)、抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)等至少每月一次。其他專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)至少每季度一次。

第十四條在處方點(diǎn)評(píng)工作的基礎(chǔ)上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療、醫(yī)保等相關(guān)管理部門會(huì)同信息管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床用藥情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。每月對(duì)單品種用藥的數(shù)量、金額按臨床科室、醫(yī)師等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和追蹤監(jiān)測(cè)，對(duì)使用量異常增長或排名靠前的品種和醫(yī)師處方進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控與評(píng)估。

第四章 點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)用與改進(jìn)

第十五條 處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。具體按照《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》執(zhí)行。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，登記和通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)；對(duì)存在使用量異常增長的藥品，實(shí)施限購、暫停采購等干預(yù)措施；對(duì)開具不合理處方、存在不合理用藥行為的執(zhí)業(yè)醫(yī)師按規(guī)定開展聯(lián)合約談。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全相關(guān)獎(jiǎng)懲制度，將處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入相關(guān)科室及工作人員的績效考核、年度考核和醫(yī)師定期考核等指標(biāo)體系。對(duì)開具不合理處方的醫(yī)師，根據(jù)情節(jié)輕重，采取培訓(xùn)教育、批評(píng)、限制或取消處方權(quán)等措施，并與個(gè)人績效和年終考核、職稱晉升等掛鉤。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥學(xué)部門會(huì)同醫(yī)療管理部門提交的質(zhì)量改進(jìn)建議，研究制定有針對(duì)性的臨床用藥質(zhì)量管理和藥事管理改進(jìn)措施，并責(zé)成相關(guān)部門和科室落實(shí)質(zhì)量改進(jìn)措施，提高合理用藥水平，保證患者用藥***。

第五章 監(jiān)督管理

第十九條衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)工作的監(jiān)督管理，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未建立健全相關(guān)制度或不按規(guī)定開展處方點(diǎn)評(píng)工作的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)。

對(duì)于直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其上級(jí)主管部門應(yīng)當(dāng)按照干部人事管理權(quán)限，依規(guī)依紀(jì)依法給予組織處理或黨紀(jì)政務(wù)處分。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本單位處方點(diǎn)評(píng)工作管理，對(duì)未按本規(guī)定履行職責(zé)、影響處方點(diǎn)評(píng)工作開展的部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正，情節(jié)較重的應(yīng)當(dāng)院內(nèi)通報(bào)批評(píng)。

第二十一條衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施。

對(duì)于開具超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上開具超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)；一個(gè)考核周期內(nèi)（2年）5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)師定期考核不合格，離崗參加培訓(xùn)；

第二十二條藥師未按規(guī)定審核處方、調(diào)劑藥品、進(jìn)行用藥交待或未對(duì)不合理處方進(jìn)行***干預(yù)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施。積極推廣處方、醫(yī)囑前置審核，將信息化技術(shù)引入處方、醫(yī)囑前置審核工作，發(fā)揮智能系統(tǒng)監(jiān)測(cè)、警示和攔截作用。

第二十三條醫(yī)務(wù)人員違反本規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容，對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害或造成嚴(yán)重社會(huì)不良影響的，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予相應(yīng)處罰。

第六章 附則

第二十四條本規(guī)定自2019年9月1日起施行，***期3年。

第二十五條本規(guī)定由自治區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。

 

自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定（暫行）

***章 總則

***條 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)行風(fēng)建設(shè)，提高醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員廉潔自律意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的行為，根據(jù)《加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)和糾正醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)的通知》規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，特制定本規(guī)定。

第二條 全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員接待藥品、醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材（以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥產(chǎn)品”）的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機(jī)構(gòu)及其工作人員（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人”）的行為適用本規(guī)定。

第三條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在行風(fēng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組及其工作小組的指導(dǎo)下，定期開展自查自糾工作。

第四條 在規(guī)范管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)工作中，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)主體責(zé)任，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)黨政領(lǐng)導(dǎo)人負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，相關(guān)職能部門負(fù)單位管理責(zé)任，各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人負(fù)科室管理責(zé)任。

第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)多措并舉，在重點(diǎn)區(qū)域張貼標(biāo)語、標(biāo)識(shí)和舉報(bào)電話，加大對(duì)“九不準(zhǔn)”的宣傳力度，加強(qiáng)對(duì)其工作人員的行風(fēng)警示教育。

第二章 醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人管理

第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的登記備案臺(tái)賬，醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人需在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)指定部門登記備案企業(yè)信息、涉及醫(yī)藥產(chǎn)品信息、相關(guān)工作人員信息。

嚴(yán)禁醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人在門（急）診、住院部、檢驗(yàn)科、設(shè)備科、藥學(xué)和信息管理部門等醫(yī)療診療重點(diǎn)區(qū)域（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)重點(diǎn)區(qū)域”）活動(dòng)。嚴(yán)禁未經(jīng)事先備案的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的工作人員進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)。

第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的誠信記錄檔案，主要記錄醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的誠信守規(guī)行為和違規(guī)不良行為。

第八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照“三定一有”（定時(shí)間、定地點(diǎn)、定人員，有記錄）的規(guī)定，完善并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部接待流程。發(fā)現(xiàn)未提前備案的一律不予接待，或者被接待的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代理人與事先備案人員信息不一致的，應(yīng)由被接待人說明理由，否則應(yīng)不予接待并記入誠信記錄檔案。

第九條 各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)單位實(shí)際，明確接待人員后方可開展接待活動(dòng)，原則上接待人員由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)職能部門（如醫(yī)務(wù)或紀(jì)檢部門）以及相關(guān)業(yè)務(wù)科室工作人員組成（至少兩人以上同時(shí)在場(chǎng)）。

第三章 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部場(chǎng)所管理

第十條有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)改造門診、病房等診療區(qū)域，使其相對(duì)獨(dú)立，非醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員、就診者不能擅自進(jìn)出。

第十一條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織保安每天不定時(shí)巡查，組織職能部門聯(lián)合保安不定期巡查，如在規(guī)定時(shí)間、地點(diǎn)外發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代理人開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為的，應(yīng)當(dāng)立即阻止、驅(qū)離并保留證據(jù)，上報(bào)到相關(guān)管理部門，并記入該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的誠信記錄檔案。

第十二條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在重點(diǎn)區(qū)域安裝高清視頻監(jiān)控設(shè)備，監(jiān)控錄像至少保留30天。有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可借助人臉識(shí)別等技術(shù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、記錄、留存醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的活動(dòng)軌跡。

第十三條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違規(guī)行為舉報(bào)制度，并公示舉報(bào)途徑。有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可設(shè)立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，舉報(bào)經(jīng)查實(shí)的按規(guī)定給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)。

第四章 監(jiān)督管理

第十四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正：

（一）未建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的登記備案制度的；

（二）未建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人的誠信記錄檔案的；

（三）未建立“三定一有”（定時(shí)間、定地點(diǎn)、定人員，有記錄）接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人制度的；

（四）未組織保安每天開展不定時(shí)巡查的；

（五）未組織職能部門人員聯(lián)合保安不定期巡查的。

第十五條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，有下列行為之一的，首次發(fā)現(xiàn)的，責(zé)令改正，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)約談相關(guān)管理部門負(fù)責(zé)人；第二次發(fā)現(xiàn)的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)給予相關(guān)管理部門負(fù)責(zé)人通報(bào)批評(píng)、誡勉談話；第三次及以上發(fā)現(xiàn)的，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)上級(jí)主管部門按照干部管理權(quán)限，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話，對(duì)相關(guān)管理部門負(fù)責(zé)人依規(guī)依紀(jì)依法給予組織處理。

（一）醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人登記備案臺(tái)賬、誠信記錄檔案記錄不完整的；

（二）未嚴(yán)格執(zhí)行“三定一有”（定時(shí)間、定地點(diǎn)、定人員，有記錄）接待制度的；

（三）保安及職能部門人員未按規(guī)定巡查的。

第十六條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員違反“三定一有”（定時(shí)間、定地點(diǎn)、定人員，有記錄）規(guī)定，擅自接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其代理人，首次發(fā)現(xiàn)的，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)約談涉事工作人員、涉事科室負(fù)責(zé)人；第二次發(fā)現(xiàn)的，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)給予涉事人員通報(bào)批評(píng)、誡勉談話，給予涉事科室負(fù)責(zé)人通報(bào)批評(píng)，涉及醫(yī)師停止醫(yī)師處方權(quán)3-6個(gè)月。情節(jié)嚴(yán)重的，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或其上級(jí)主管部門按照干部管理權(quán)限，依規(guī)依紀(jì)依法給予組織處理或政務(wù)處分，給予涉事人員所在部門負(fù)責(zé)人通報(bào)批評(píng)、組織處理等；涉及醫(yī)師的，由衛(wèi)生健康行政部門依規(guī)依紀(jì)依法給予相應(yīng)行政處罰，延遲晉升職務(wù)職稱；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

第十七條醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代理人進(jìn)入醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)重點(diǎn)區(qū)域開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為，首次發(fā)現(xiàn)的，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)約談涉事醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)；第二次發(fā)現(xiàn)的，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)停止采購該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代理人代理的醫(yī)藥產(chǎn)品3-6個(gè)月；第三次發(fā)現(xiàn)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)列入本機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品購銷領(lǐng)域的黑名單，并通過衛(wèi)生健康行政部門通報(bào)市場(chǎng)監(jiān)管、藥品監(jiān)管和藥品集中采購管理部門。

第五章 附則

第十八條本規(guī)定自2019年9月1日起施行，***期3年。

第十九條本規(guī)定由自治區(qū)衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。

 

自治區(qū)醫(yī)療設(shè)備部門集中采購管理辦法

 

***章總則

***條 為規(guī)范衛(wèi)生健康系統(tǒng)各單位醫(yī)療設(shè)備部門集中采購行為，完善管理機(jī)制，提高財(cái)政性資金使用效益，促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》（以下簡(jiǎn)稱《政府采購法》）《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施條例》）及有關(guān)規(guī)定，結(jié)合工作實(shí)際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫(yī)療設(shè)備部門集中采購，是指各級(jí)衛(wèi)生健康系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱各單位）使用財(cái)政預(yù)算內(nèi)資金、預(yù)算外資金、自籌資金、中央?？畹阮A(yù)算管理資金，以及以財(cái)政性資金作為還款來源的借（貸）款，采購醫(yī)療設(shè)備的行為。本辦法適用于由各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織實(shí)施的醫(yī)療設(shè)備部門集中采購，其他組織形式參照?qǐng)?zhí)行。

第三條 醫(yī)療設(shè)備部門集中采購應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)算約束、公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、公正和誠實(shí)信用原則。各單位應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)、科學(xué)有序地開展采購活動(dòng)。

第二章采購預(yù)算和計(jì)劃管理

第四條各地應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照同級(jí)財(cái)政部門批復(fù)的醫(yī)療設(shè)備部門集中采購預(yù)算開展政府采購活動(dòng)，先預(yù)算后采購，未列入采購預(yù)算的，不得采購。

第五條各地應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備部門集中采購預(yù)算編制工作，提高采購預(yù)算編制的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、完整性和可執(zhí)行性。

第六條各地應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備部門集中采購業(yè)務(wù)、資產(chǎn)、財(cái)務(wù)等管理部門或崗位之間的溝通協(xié)調(diào)，做好采購預(yù)算與執(zhí)行的***銜接。

第七條 各地應(yīng)當(dāng)加快預(yù)算執(zhí)行進(jìn)度，根據(jù)批復(fù)的醫(yī)療設(shè)備部門集中預(yù)算，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地編制采購計(jì)劃。

第三章醫(yī)療設(shè)備部門集中采購組織形式

第八條 醫(yī)療設(shè)備部門集中采購原則上應(yīng)委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織，招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)由各單位自主選擇。

第九條各單位選擇的代理機(jī)構(gòu)必須符合《新疆維吾爾自治區(qū)政府采購代理機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》（新財(cái)購〔2018〕3號(hào)）關(guān)于代理機(jī)構(gòu)從業(yè)管理的有關(guān)要求。

第十條部門集中采購活動(dòng)結(jié)束后，各單位應(yīng)當(dāng)按照同級(jí)財(cái)政部門的要求進(jìn)行電子備案。

第四章采購關(guān)鍵環(huán)節(jié)要求

第十一條各地應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備部門集中采購關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理，按照《政府采購法》及其實(shí)施條例、財(cái)政部有關(guān)規(guī)定的程序?qū)嵤?/span>

第十二條 各單位應(yīng)當(dāng)建立健全市場(chǎng)調(diào)查、專業(yè)論證（咨詢）、征求意見和內(nèi)部會(huì)商等程序，做好醫(yī)療設(shè)備選型論證。采購需求制定應(yīng)從診療技術(shù)需求、設(shè)備功能定位出發(fā)，綜合考慮本地區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，兼顧技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性。各單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)費(fèi)預(yù)算和資產(chǎn)配置標(biāo)準(zhǔn)，不得超標(biāo)準(zhǔn)采購，不得超業(yè)務(wù)需要采購。采購需求不得含有傾向性或者排斥潛在投標(biāo)人的其他內(nèi)容。

第十三條各地應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于印發(fā)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）的通知》（國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕12號(hào)）和《新疆維吾爾自治區(qū)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理實(shí)施細(xì)則（試行）》(新衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕19號(hào))有關(guān)要求，做好大型醫(yī)用設(shè)備配置管理審批。

第十四條各單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際情況，依法選擇采購方式，依據(jù)政府采購政策、采購預(yù)算、采購需求編制采購文件。醫(yī)療設(shè)備部門集中采購應(yīng)當(dāng)從政府采購評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取或依法選取評(píng)審專家，并組建評(píng)審委員會(huì)開展評(píng)審工作。各單位應(yīng)及時(shí)公開政府采購信息，確保采購程序規(guī)范合法。各單位不得以不合理?xiàng)l件限定或者排斥潛在供應(yīng)商，不得非法干預(yù)采購評(píng)審活動(dòng)，不得擅自改變?cè)u(píng)審結(jié)果、變更或終止采購合同。

第十五條各單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備部門集中采購履約驗(yàn)收管理，明確履約驗(yàn)收的內(nèi)部責(zé)任分工，按照采購需求和采購合同約定，對(duì)采購的產(chǎn)品、技術(shù)、服務(wù)等進(jìn)行實(shí)質(zhì)性驗(yàn)收，并出具驗(yàn)收書。

第五章內(nèi)部控制管理

第十六條 各單位應(yīng)當(dāng)建立健全政府采購事項(xiàng)議事決策機(jī)制，成立政府采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，本單位的年度采購計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)研究審議后方可執(zhí)行。各單位制定采購需求或編制采購計(jì)劃前應(yīng)組織開展選型論證或進(jìn)行法律、技術(shù)咨詢或者公開征求意見。決策過程要形成完整記錄,任何個(gè)人不得單獨(dú)決策或者擅自改變集體決策。

第十七條 各單位應(yīng)當(dāng)明確內(nèi)部歸口管理部門，負(fù)責(zé)本單位的采購執(zhí)行管理。歸口管理部門應(yīng)當(dāng)牽頭建立本單位政府采購內(nèi)部控制制度，明確本單位相關(guān)部門的職責(zé)與分工，建立不同業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)和崗位之間協(xié)同工作機(jī)制。

第十八條 各單位應(yīng)結(jié)合自身具體情況，按照政府采購法律法規(guī)、規(guī)章制度的規(guī)定，梳理不同業(yè)務(wù)、環(huán)節(jié)、崗位需要重點(diǎn)控制的風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)，劃分風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，建立制度規(guī)則，合理確定崗位職責(zé)。

第十九條 各單位應(yīng)當(dāng)建立崗位之間的制衡機(jī)制，不相容崗位原則上應(yīng)當(dāng)分開設(shè)置。

第二十條 各單位應(yīng)當(dāng)按規(guī)定建立輪崗交流制度，按照政府采購崗位風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)設(shè)定輪崗周期。

第二十一條 各單位應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)及業(yè)務(wù)流程規(guī)定，加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的內(nèi)部審核。

第六章質(zhì)疑處理

第二十二條各單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)政府采購業(yè)務(wù)質(zhì)疑投訴答復(fù)的管理，按照《中華人民共和國財(cái)政部令第94號(hào)-政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定做好政府采購質(zhì)疑、投訴答復(fù)工作。

第七章監(jiān)督檢查

第二十三條各地衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)對(duì)所屬單位醫(yī)療設(shè)備部門集中采購工作情況進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。

第二十四條醫(yī)療設(shè)備部門集中采購接受同級(jí)財(cái)政、審計(jì)等相關(guān)部門的監(jiān)督管理，各單位應(yīng)當(dāng)積極配合有關(guān)部門對(duì)采購活動(dòng)發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)問題進(jìn)行核實(shí)處理，對(duì)違規(guī)問題及時(shí)進(jìn)行整改。

第八章附則

第二十五條本辦法自印發(fā)之日起施行，執(zhí)行過程中遇到的情況和問題，請(qǐng)及時(shí)反饋?zhàn)灾螀^(qū)衛(wèi)生健康委。