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行業(yè)動態(tài)
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上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布了《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》。在4+7城市及已跟進落實省份執(zhí)行集中采購結果的基礎上，國家組織相關地區(qū)形成聯(lián)盟，依法合規(guī)開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。
此次“大范圍”主要指三個方面
一、是參與藥品競價城市多，除了之前“4+7”試點城市之外，現(xiàn)在形成了25個省市的聯(lián)盟地區(qū)；
二、是此次聯(lián)盟地區(qū)集中采購，涉及藥品種類達到25種。
三、是相關藥品在全國大范圍內都將迎來大降價。以之前的“4+7”城市試點作為參考，中標藥品價格相比同品種藥品價格平均降幅為52%，同比降幅最 高超過90%，最 低為10%左右。國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格采購價格和招標采購司有關負責人此前表示：“降價空間主要來源于將過去制度性的成本以及灰色空間置換，把有利的紅利返還給中國患者，這樣使得醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療機構、患者之間尋得一個最大的公約數(shù)。”
有分析認為，帶量采購的大范圍推廣，以及非***中標規(guī)則影響下，藥企短期的業(yè)績將承壓，利潤可能繼續(xù)探底。但隨著藥企快速放量、產(chǎn)品梯隊增強，長期前景樂觀。
25個省市形成區(qū)域聯(lián)盟
9月1日，上海陽光醫(yī)藥網(wǎng)公布了上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購文件》。在4+7城市及已跟進落實省份執(zhí)行集中采購結果的基礎上，國家組織相關地區(qū)形成聯(lián)盟，依法合規(guī)開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購。
此次集采擴面將在25個地區(qū)推開。具體包括：山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆（含新疆生產(chǎn)建設兵團）。
文件顯示，各地區(qū)聯(lián)采辦、公立醫(yī)療機構、部分軍隊及社會辦醫(yī)療機構等實施部分藥品及相關服務的集中帶量采購，由上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所承擔日常工作并具體實施。
涉及25個品種多家上市公司
文件顯示，采購品種為阿托伐他汀口服常釋劑型等25個品種。
包括治療高血脂的阿托伐他汀首年約定采購量基數(shù)為11.94億片，治療心腦血管疾病方面的氯吡格雷此次采購量基數(shù)為8.35億片，主治高血壓的厄貝沙坦首年約定采購量為7.36億片等。
在對25個品種的市場爭奪方面，已經(jīng)有6家A股上市公司和1家港股上市公司具有經(jīng)驗——京新藥業(yè)、信立泰、華海藥業(yè)、中國生物制藥、科倫藥業(yè)、德展健康、上海醫(yī)藥為4+7城市藥品集中采購中選藥企。
Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計的25個中選品種通過一致性評價情況，其中也不乏上市公司的身影。
Insight數(shù)據(jù)庫
中信證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師田佳強表示，藥品降價幅度不會影響企業(yè)長期發(fā)展：一方面，藥企可能在研發(fā)投入中會避開同行扎堆的仿制藥，在削減這方面研發(fā)開支的同時，會把有限的資源投入到創(chuàng)新藥研發(fā)上；另一方面，過去醫(yī)保資金利用確實存在很多不合理現(xiàn)象。
“很長一段時間以來，醫(yī)保為過氣原研藥、高價仿制藥支付太多錢，對醫(yī)保資金進行優(yōu)化，實現(xiàn)‘騰籠換鳥’是必然趨勢。”田佳強表示。
新規(guī)可“多家中標”
值得關注的是，本次集中采購藥品首年約定采購量計算基數(shù)由各聯(lián)盟地區(qū)確定。相比于“4+7”帶量采購試點，此次地區(qū)聯(lián)盟集采中標企業(yè)不再限定為一家。
文件顯示，首年約定采購量按以下規(guī)則確定：實際中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的50%；實際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的60%；實際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年約定采購量計算基數(shù)的70%。
次年約定采購量按該采購品種首年實際采購量一定比例確定：實際中選企業(yè)為1家的，約定采購量為首年實際采購量的50%；實際中選企業(yè)為2家的，約定采購量為首年實際采購量的60%；實際中選企業(yè)為3家的，約定采購量為首年實際采購量的70%。次年約定采購量原則上不少于該中選品種首年約定采購量。
之前泰州市醫(yī)用耗材集中采購政策
泰州試點采購內容為普外科、骨科（關節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷）、心胸外科、口腔種植體、體外循環(huán)和血液凈化類別等五大類高值耗材、普通醫(yī)用耗材和檢驗檢測試劑，采購方式為網(wǎng)上采購。
泰州耗材集采模式圍繞“一個主體采購、30%的價格降幅、陽光平臺運作”目標，通過獲取醫(yī)用耗材在銷售的實際結算價格，結合以往中標價、醫(yī)院實際結算價和能夠采集到的外地***價，按平均30%的降幅比例制定產(chǎn)品上限價作為高值醫(yī)用耗材集中采購的剛性要求。
該模式開啟后，全市高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品價格降幅達30.18%，普通耗材產(chǎn)品降幅達22%。
7月24日江蘇***醫(yī)用耗材陽光采購政策
2019 年底前，建成省級醫(yī)用耗材陽光采購平臺，實現(xiàn)公立醫(yī)療機構使用的血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫(yī)用耗材（以下簡稱“六大類”）和骨科、普外科、心胸外科、體外循環(huán)及血液凈化、口腔科等五大類高值醫(yī)用耗材（以下簡稱“五大類”）在省平臺采購；
開展重點品種組團聯(lián)盟集中采購；制定相關醫(yī)保配套政策。2020年底前，實現(xiàn)所有醫(yī)用耗材網(wǎng)上應采盡采，做到網(wǎng)上議價、網(wǎng)上交易、網(wǎng)上監(jiān)管。
（一）聯(lián)盟采購，以量換價。按省陽光采購聯(lián)盟部分成員單位年度（2018年7月1日至2019年6月30日）所選品種總采購量的70%估算采購總量，進行聯(lián)盟采購、量價掛鉤、以量換價。聯(lián)盟各成員單位應優(yōu)先使用，確保完成合同用量。
（二）招采合一，保證質量。
（三）強化監(jiān)督，保障供應。
（四）醫(yī)保協(xié)同，促進使用。醫(yī)?；鹪诳傤~預算基礎上，按不低于中選品種采購總金額的30%提前預付給醫(yī)療機構。對于采購聯(lián)盟確定的價格，各成員單位不得再組織議價。
（五）保證回款，降低成本。公立醫(yī)療機構作為貨款結算***責任人，應按合同約定與生產(chǎn)企業(yè)結算貨款，時間不得超過30天。
江蘇省此次的耗材招采政策，與之前的泰州相比，增加了六大類產(chǎn)品，包括“血管介入、非血管介入、神經(jīng)外科、起搏器、電生理、眼科等六大類高值醫(yī)用耗材”，這些產(chǎn)品都是使用頻率較高的高值耗材。同時，新增加了對中選品種使用量的要求，要求聯(lián)盟單位確保完成合同用量。同時增加了醫(yī)保協(xié)同相關的規(guī)定，醫(yī)保基金提前向醫(yī)療機構預付30%，保障了機構的現(xiàn)金流，同時也保證了向企業(yè)的結算款。
仔細比較一下，這個政策跟“4+7”藥品集采幾乎一模一樣，而且更加細致！既然器械毫不猶豫地跟隨之前的藥品集采，那換句話說，這也是國家戰(zhàn)略，將堅定不移地實施，不會有任何的動搖，最多有一些根據(jù)實際情況的微調。因此之前好多媒體自認為藥品集采，會受到某些協(xié)會或企業(yè)的反對而暫?；蛘吒陌娴恼撜{“不攻自破”！
醫(yī)用耗材的市場規(guī)模小而分散，各種品規(guī)異常繁多，所以導致集中采購模式眾多，包括全國統(tǒng)采模式、跨地區(qū)聯(lián)采模式、直接掛網(wǎng)模式、省市聯(lián)動模式等等。
和藥品集中采購一樣，我國的醫(yī)療耗材器械采購正逐漸從分散模式進入到權利歸集模式。
1）統(tǒng)購統(tǒng)銷：1984年之前，藥品統(tǒng)銷統(tǒng)購，價格直接由政府制定。
2）招采權下放：1984-1999年。為了提高招采效率，招采權下放到醫(yī)療機構。招采權的分散化，帶來了回扣、藥價虛高等一系列問題。
3）招采權歸攏：2000-2014年。招采權極度分散導致的腐敗問題愈發(fā)引起重視，這期間模式改革的方向基本是為了解決腐敗問題，而逐步將招采權歸攏到省級層面。
4）職能協(xié)同：2014年之后。14年基本醫(yī)保收入增速首次低于支出增速，醫(yī)?？刭M成為了招采模式改革的重要出發(fā)點，改革開始強調相關職權的協(xié)同和執(zhí)行效率。
但整體來說，耗材集采的改革進程是慢于藥品不少的。在以前，大部分地區(qū)耗材招采是以醫(yī)院為單位，分布極為分散。招采模式的改革是減少腐敗、提高醫(yī)保支出效率的必然選擇。隨著各地藥品和耗材招采權逐步移交醫(yī)保局，耗材招采模式的變革是必然結果。
我認為在耗材的采購改革中，“帶量采購”和“全省共享價格機制（省級平臺統(tǒng)一集采）”這兩點比較重要。在配送管理上，要嚴格執(zhí)行“兩票制”，也就是去中介模式！
高值耗材進行全省集中采購的要求，各省都已經(jīng)逐漸開始落實，但低值耗材招采改革落地執(zhí)行的省份并不多。預計未來器械耗材的省級集采范圍會更廣，低值醫(yī)用耗材集采也會到來。
2017年我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為535億元，同比增長19.42%。其中市場份額排名前五的領域分別是注射穿刺類、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)技耗材類、醫(yī)用消毒類。低值醫(yī)用耗材門檻低，廠家數(shù)量多，競爭異常激烈。如果開始低值耗材的集采，大批中小企業(yè)會在激烈的市場化競爭中出局！
對于器械耗材來說，集中采購的實施難度比較大，而且***預計不會像藥品那么好。醫(yī)用耗材的招采過程中，最重要的是要禁止違規(guī)的網(wǎng)下采購，確保實際采購量和計劃采購量能夠對得上，并且要保證醫(yī)院使用量！
不久前，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《制止濫用行政權力排除、限制競爭行為暫行規(guī)定》?！兑?guī)定》指出，行政機關和法律、法規(guī)授權的具有管理公共事務職能的組織不得濫用行政權力，實施下列行為，排斥或者限制外地經(jīng)營者在本地投資或者設立分支機構。行政機關不得濫用行政權力，以規(guī)定、辦法、決定、公告、通知、意見、會議紀要等形式，制定、發(fā)布含有排除、限制競爭內容的市場準入、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、招商引資、招標投標、政府采購、經(jīng)營行為規(guī)范、資質標準等涉及市場主體經(jīng)濟活動的規(guī)章、規(guī)范性文件和其他政策措施。
這個規(guī)定告訴我們，醫(yī)藥行業(yè)要進行完成市場化的競爭，進入醫(yī)院的藥品和耗材的招采流程都全部透明化、公開化，所有企業(yè)憑實力競爭，在一定程度上減少商業(yè)賄賂行為。
因此在完成了藥品與器械整個集采布局，不能瘸腿，那么類似深圳GPO模式才有可能真正全覆蓋，未來大一統(tǒng)的模式全程無死角，然后各個地方或聯(lián)合或整體，成立一個個地方性的GPO采購平臺，并且進行價格聯(lián)動，對有實力和志在全國的企業(yè)將會帶來機遇！但在全行業(yè)洗牌沒有完成之前，對所有的相關企業(yè)都是利空，沒有受益者，特別是器械代表絕對重創(chuàng)，淘汰80-90%是必然的！醫(yī)生灰色收入也會大規(guī)模減少，這也會更加考驗政策制訂者與執(zhí)行者的智慧！
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