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可吸收骨內(nèi)固定系統(tǒng)、脊柱內(nèi)固定器等骨科器械耗材采購招標公告【四川省人民醫(yī)院】

一、    采購方式說明：

1．     院內(nèi)議價采購：供應商在規(guī)定時間內(nèi)遞交《議價采購報價文件》至指定地點，由我院進行比選，在滿足臨床使用參數(shù)需求的前提下，以最 終報價最 低者中標，并將結(jié)果通知供應商；若***供應商僅一家，我院仍會在滿足臨床參數(shù)需求的前提下，請供應商到現(xiàn)場進行議價，確定最 終供應商。如比選結(jié)束后確有特殊情況需再度議價的，將另行通知相關(guān)事宜。醫(yī)院有權(quán)不告知所有供應商最 終議價結(jié)果。

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2．     遞交《議價采購報價文件》的時間、地點及《議價采購報價文件》的具體格式詳見后文說明；請仔細閱讀相關(guān)內(nèi)容，如有貽誤，后果自負。

二、    采購項目：

三、 參加醫(yī)院院內(nèi)比選項目，經(jīng)銷商需準備以下資料：

1、最終成交價格清單（一式六份）

2、經(jīng)銷商資質(zhì)證明一份，包含以下內(nèi)容：

（1）產(chǎn)品所涉及逐級授權(quán)經(jīng)銷商的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照

（2）產(chǎn)品所涉及逐級授權(quán)經(jīng)銷商的醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證或生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)備案表

（3）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或備案憑證  

（4）銷售人員委托授權(quán)書和身份證復印件

（5）產(chǎn)品合格證

（6）經(jīng)銷商獲得的委托授權(quán)書（逐級）

（7）制造計量器具許可證或計量器具形式批準證書（計量器具）

（8）提供此次參與比選同型號在四川?。ɑ蚴⊥猓┩壢揍t(yī)院的近期使用證明材料，如供貨發(fā)票、中標通知書等證明。

（9）提供此次參與比選項目參數(shù)要求的有 效證明。

（10）其他相關(guān)證件。

　　對于國家藥品監(jiān)督管理局界定的不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，供應商必須提供相關(guān)的證明材料，以上資料中與醫(yī)療器械相關(guān)的部分無需提供。

３ 、國家規(guī)定的其它相關(guān)資質(zhì)證明文件（如有）。

以上資料均須加蓋最終開具發(fā)票的經(jīng)銷商鮮章

4 、 掛網(wǎng)議價采購項目請于2019年10月15日下午15:00-16:30時間段內(nèi)將所需資料蓋章密封遞交至四川省人民醫(yī)院招標采購中心耗材試劑辦公室（請在信封上注明議價項目編號、名稱、是否復用、供應商名稱、聯(lián)系方式，并在信封的密封處加蓋公章），耗材試劑辦公室地址：浣花北路18號附1號3樓 303。

5、 供應商提供的資料均應是真 實有 效的，若有虛假，由其承擔一切后果。

聯(lián)系人：招標采購中心    費老師、陳老師  028-87393216 

審計部（監(jiān)督）          028-87394709

聯(lián)系地址：成都市一環(huán)路西二段32號   郵編：610072

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金屬帶鎖髓內(nèi)釘、鎖定型金屬接骨板固定系統(tǒng)、金屬接骨螺釘，脊柱內(nèi)固定器、椎體替代物、頸椎前路固定板系統(tǒng)、椎間融合器系統(tǒng)、中空螺釘參數(shù)
 
一、金屬接骨螺釘
臨床用途：用于天璣骨科手術(shù)機器人輔助下及骨科手術(shù)時配合鎖定板做骨折內(nèi)固定手術(shù)
技術(shù)參數(shù)：
1、表面氧化處理，生物相容性更好，具有耐磨性和耐腐蝕性。
2、需采用不銹鋼或鈦合金材料制成，鈦合金產(chǎn)品表面可經(jīng)陽極氧化處理，非滅菌包裝。
3、直徑2.0mm，長度6mm-30mm
4、直徑2.4mm，長度6mm-40mm
5、直徑2.7mm，長度10mm-40mm
6、直徑3.5mm, 長度10mm-50mm
7、直徑4.0mm,長度10mm-60mm
8、直徑4.5mm,長度16mm-68mm
9、直徑6.5mm,長度20mm-110mm
 
二、金屬帶鎖髓內(nèi)釘
臨床用途：用于天璣骨科手術(shù)機器人輔助下及骨科手術(shù)時股骨干骨折、脛骨干骨折、股骨頸骨折、股骨粗隆間或合并股骨干骨折、股骨髁骨折、肱骨干骨折內(nèi)固定
-采用遠端螺紋定位裝置，其使用方法與天璣骨科手術(shù)機器人在臨床運用上達到完美配合。通過遠端螺紋定位裝置及其使用方法與天璣骨科手術(shù)機器人形成一體式框架結(jié)構(gòu)，可以將整個器械固定牢固，使髓內(nèi)釘與器械形成一體，不會出現(xiàn)松脫，偏移等現(xiàn)象，能夠起到較好的導向作用，使偏移的髓內(nèi)釘導正，實現(xiàn)精確瞄準，并且減少病人創(chuàng)傷提高手術(shù)效率。
- 需由髓內(nèi)釘、鎖釘及封帽組成，采用不銹鋼或TC4鈦合金組成，鈦合金產(chǎn)品表面陽極氧化處理，非滅菌包裝。
脛骨髓內(nèi)釘：
1. 直徑8  長度240mm-360mm
2. 直徑9  長度240mm-360mm
3. 直徑10  長度240mm-360mm
4. 直徑11  長度240mm-360mm
5. 蓋帽   高度5mm-18mm
6. 遠端鎖釘直徑4.8mm 長度24mm-90mm
股骨r-Ⅲ型帶鎖髓內(nèi)釘
1. 直徑9  長度180mm-240mm\加長300mm-420mm
2. 直徑10 長度180mm-240mm\加長300mm-420mm
3. 直徑11 長度180mm-240mm加長300mm-420mm
4. 直徑12 長度180mm-240mm\加長300mm-420mm
5. 拉力螺釘 長度75mm-120mm
6. 遠端鎖釘直徑4.8mm 長度26mm-68mm
7. 蓋帽 高度5mm-15mm
股骨重建帶鎖髓內(nèi)釘
1. 直徑9  長度280mm-460mm
2. 直徑10 長度280mm-460mm
3. 直徑11 長度280mm-460mm
4. 直徑12 長度280mm-460mm
5. 直徑13 長度280mm-460mm
6. 封帽M4-M8 高度0號-15號
7. 拉力釘直徑6.5mm 長度60mm-110mm
8. 鎖釘直徑4mm 長度26mm-100mm
 
三、中空螺釘
臨床用途：適用于天璣骨科機器人輔助下及骨科手術(shù)時，上、下肢近關(guān)節(jié)部骨折固定治療
表面氧化處理，具有生物相容性，具有耐磨性和耐腐蝕性。
需由墊片和螺釘組成，產(chǎn)品采用TC4鈦合金制造，產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化著色處理，非滅菌包裝。
中空螺釘：
1. 直徑2.4mm 長度8mm-18mm
2. 直徑3.0mm 長度12mm-40mm
3. 直徑3.5mm 長度16mm-40mm
4. 直徑4.0mm 長度20mm-50mm
5. 直徑4.5mm 長度26mm-72mm
6. 直徑5.0mm 長度20mm-80mm
7. 直徑6.5mm 長度30mm-100mm
8. 直徑7.3mm 長度50mm-110mm
9. 墊片10號、13號
 
四、脊柱內(nèi)固定器
臨床用途：用于天璣骨科機器人輔助下及骨科手術(shù)時胸腰椎骨折、腫瘤及退行性病變后路內(nèi)固定治療
-結(jié)構(gòu)上二合一脊柱釘通過特殊設(shè)計的轉(zhuǎn)換組件用于天璣機器人使用，術(shù)中可以實現(xiàn)單軸和多軸之間的轉(zhuǎn)換，滿足醫(yī)生臨床需求，減少醫(yī)生手術(shù)時間，脊柱矯形可選用固定釘模式，鎖定時可選用萬向模式，可以***避免應力集中，減少斷釘風險。
-需包括矯形用釘、連接板、矯形用棒、矯形用鉤、橫聯(lián)裝置、橫聯(lián)桿、橫聯(lián)座、連接座、墊圈、螺塞、頂絲、齒片組成， TC4鈦合金制成，表面無著色。非滅菌包裝。
-皮質(zhì)、松質(zhì)骨螺紋一體結(jié)構(gòu)的設(shè)計，螺距達到4mm(±1mm)，使皮、松質(zhì)骨把持力更好旋入速度更快的特點。
表面氧化處理，具有良好的生物相容性，具有耐磨性和耐腐蝕性。
1. 微創(chuàng)多軸螺釘直徑5.0mm-7.0mm 長度35mm-55mm
2. 微創(chuàng)單軸螺釘直徑5.0mm-7.0mm 長度35mm-55mm
3. 連接棒(弧形) 直徑6.0mm 長度50mm-120mm
4. 連接棒(直形) 直徑6.0mm 長度50mm-150mm
5. 螺塞10mm
6. 單軸短尾直徑4.5mm-7.0mm 長度25mm-55mm
7. 單軸長尾直徑4.5mm-7.0mm 長度25mm-55mm
8. 多軸短尾直徑4.5mm-7.0mm 長度25mm-55mm
9. 多軸長尾直徑4.5mm-7.0mm 長度25mm-55mm
10. 連接棒直徑6.0mm 長度50mm-500mm
11. 橫連桿5.5mm-6.0mm 長度60mm-80mm
12. 頂絲直徑6.0mm-11*12mm
 

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五、椎間融合器系統(tǒng)
臨床用途：用于天璣骨科手術(shù)機器人輔助下及骨科手術(shù)時頸椎前路椎體切除、結(jié)核、創(chuàng)傷、退行性病變、畸形、椎管狹窄、脫位、矯形和翻修手術(shù)內(nèi)固定治療
-帶鉤式椎間融合器通過特殊的帶鉤止退片、撐開螺釘與融合器***結(jié)合，大大提高了與椎間固定時的牢固性，防止在天璣機器人導航手術(shù)過程中發(fā)生松動、移動、回退等問題，提高手術(shù)***性。
-天璣骨科手術(shù)機器人用椎間融合器，需選用PEEK材料，生物相容性***。
需包括頸椎融合器、腰椎融合器。融合器選用PEEK（OPTIMA-LT1）材料制成，顯影銷選用符合純鈦(TA2)材料制造，產(chǎn)品為非滅菌包裝。
頸椎融合器：
1. 高度5mm-10mm 長度13mm（***代）
2. 高度5mm-10mm 寬度14-15mm 長度12-13mm（解剖型）
胸腰椎融合器：
1. 腰椎融合器高度7mm-14mm 長度22-26mm
2. ProSpace胸腰椎融合器 高度7mm-14mm 長度19-25mm
 
六、椎體替代物
TA3純鈦材料制成，表面為經(jīng)陽極氧化著色和無陽極氧化著色兩種，非滅菌包裝。
適用范圍：在天璣骨科手術(shù)機器人下與脊柱內(nèi)固定配合，用于脊柱骨折、腫瘤、結(jié)核、畸形矯正及既往融合失敗后翻修術(shù)的椎體切除或次全切除術(shù)的植骨融合。
1.直徑10mm-25mm 長度30mm-90mm （圓型）
2.直徑10mm-12mm 長度20mm-90mm （圓弧型）
 
七、鎖定型金屬接骨板固定系統(tǒng)
臨床用途：用于天璣骨科手術(shù)機器人輔助下及骨科手術(shù)時四肢骨折、肩鎖骨骨折、骨盆骨折的內(nèi)固定治療
-天璣骨科手術(shù)機器人專用創(chuàng)傷產(chǎn)品更符合人體解剖與固定。特別是萬向類鎖定板為其機器人獨有設(shè)計，根據(jù)天璣骨科手術(shù)機器人對不同骨折線的分析和導航，可以在法相線實現(xiàn)30度圓周角任意角度進行鎖定，***對關(guān)節(jié)周圍游離骨塊固定。
-需由鎖定接骨板和鎖定接骨螺釘組成，鎖定接骨板采用TA3純鈦材料制成，鎖定接骨螺釘采用TC4鈦合金制成，產(chǎn)品表面可經(jīng)陽極氧化處理，非滅菌包裝。
1. 股骨直型鎖定加壓接骨板
孔數(shù)8孔-14孔 長152.1mm-260.1mm 寬17.5mm 厚6mm
2. 肱骨直行鎖定加壓接骨板
孔數(shù)4孔-12孔 長78.5mm-196.1mm 寬13.5mm 厚4.2mm
3. 尺橈骨直行鎖定加壓接骨板
孔數(shù)5孔-12孔 長72mm-163mm 寬11mm 厚3.5mm
4. 脛骨直行鎖定加壓接骨板-1
孔數(shù)6孔-16孔 長109mm-289mm 寬14.2 厚4.2
5. 直行重建鎖定加壓接骨板
孔數(shù)6孔-22孔 長84.6mm-315mm 寬10mm 厚3mm
6. 直行重建鎖定接骨板
孔數(shù)5孔-12孔 長60mm-144mm 寬10mm 厚3.2mm
7. 弧型重建鎖定接骨板-2
 孔數(shù)6孔-14孔 長72.8-156.2 寬10mm 厚2.8mm
8. 鎖骨鉤鎖定加壓接骨板（肩高12mm-18mm）
孔數(shù)4孔-6孔  寬11mm 厚2.8mm
9.  鎖骨鎖定加壓接骨板-2（分左右）
孔數(shù)6孔-8孔 長91.5mm-119.5mm 寬10.2mm 厚3.1
10.  鎖骨鎖定加壓接骨板-3（分左右）
孔數(shù)3孔-8孔 長68.5mm-133.5mm 寬10.2mm 厚3.2mm
11.   鎖定加壓接骨板-1（分左右）
孔數(shù)7孔-10孔 長84mm-124mm 寬10mm 厚2.8mm
12.   鎖骨重建鎖定接骨板-2（分左右）
孔數(shù)4孔-12孔 長40mm-132mm 寬10mm 厚3.2mm
13. 14 T型鎖定加壓接骨板-7
孔數(shù)4孔-6孔  長58mm-80mm 寬 10mm 厚1.6mm
14.  T型鎖定加壓接骨板-1
孔數(shù)3孔-5孔  長49mm-67mm 寬10mm 厚1.6mm
15.   斜T型鎖定加壓接骨板-1（分左右）
     孔數(shù)3孔-5孔  長52mm-74mm 寬10mm 厚1.6mm
16.   L型鎖定加壓接骨板-1 (分左右)
     孔數(shù)3孔-6孔  長72.3mm-120.3mm 寬16mm 厚2.6mm
17.   T型鎖定加壓接骨板-5(分左右)
     孔數(shù)4孔-8孔  長118.7mm-170.7 寬11mm 厚3.7mm
18.    股骨遠端外側(cè)鎖定加壓接骨板-2(分左右)
      孔數(shù)5孔-13孔 長156mm-316mm 寬16mm 厚5.5mm
19.    脛骨近端外側(cè)鎖定加壓接骨板（分左右）
      孔數(shù)3孔-13孔 長100mm-300mm 寬16.2mm 厚4.5mm
20.    肱骨遠端背外側(cè)鎖定加壓接骨板-3(分左右)
      孔數(shù)3孔-9孔  長63.5mm-141.5mm 寬11.2mm 厚2.5mm
21.    肱骨遠端背外側(cè)鎖定加壓接骨板-2(分左右)
      孔數(shù)3孔-9孔  長63.5mm-141.5mm 寬11.2mm 厚2.5mm
22.    肱骨遠端內(nèi)側(cè)鎖定加壓接骨板-3(分左右)
   孔數(shù)3孔-9孔  長58mm-136mm 寬11mm 厚2.6mm
23.    肱骨近端鎖定加壓接骨板-1
      孔數(shù)5孔-8孔  長85mm-121mm 寬11.7mm 厚2mm
25．  肱骨近端鎖定加壓接骨板-2
      孔數(shù)3孔-8孔  長99mm-159mm 寬12mm 厚4.1mm
24.    肱骨近端鎖定加壓接骨板-3
      孔數(shù)5孔-12孔  長141.7mm-267.7mm 寬12mm 厚4.1mm
25.    橈骨遠端掌側(cè)關(guān)節(jié)外鎖定加壓接骨板(頭4孔)(分左右)
      孔數(shù)3孔-5孔  長47.7mm-65.7mm 寬9mm 厚2mm
26.    橈骨遠端掌側(cè)關(guān)節(jié)外鎖定加壓接骨板(頭5孔)(分左右)
      孔數(shù)3孔-5孔  長48.5mm-66.5mm 寬9mm 厚2mm
27.    橈骨遠端掌側(cè)鎖定加壓接骨板(頭8孔)(分左右)
      孔數(shù)4孔-5孔  長49mm-67mm 寬9mm 厚2mm
28.    橈骨遠端掌側(cè)鎖定加壓接骨板(頭9孔)(分左右)
      孔數(shù)4孔-5孔  長49mm-67mm 寬9mm 厚2mm
29.    橈骨遠端掌側(cè)鎖定加壓接骨板(分左右)
      孔數(shù)4孔-5孔  長40.7mm-58.7mm 寬7.5mm 厚1.8mm
30.    斜L型鎖定加壓接骨板（分左右）
      孔數(shù)3孔4孔  長43.4mm-52.4mm 寬6.25mm 厚1.6mm
31.    L型鎖定加壓接骨板（分左右）
      孔數(shù)3孔4孔  長40mm-49mm 寬6.25mm 厚1.6mm
32.    尺骨近端背側(cè)鎖定加壓接骨板-2(分左右)
孔數(shù)2孔8孔  長86mm-164mm 寬10mm 厚2.8mm
33.    尺骨近端背側(cè)鎖定加壓接骨板-1
孔數(shù)3孔8孔  長49.5mm-119.5mm 寬10mm 厚2.8mm
34.    脛骨遠端外側(cè)鎖定加壓接骨板(分左右)
孔數(shù)5孔11孔  長108mm-204mm 寬16mm 厚3mm
35.    脛骨遠端前外側(cè)鎖定加壓接骨板(分左右)
孔數(shù)3孔13孔  長65mm-211mm 寬13mm 厚4mm
36.    脛骨遠端內(nèi)側(cè)鎖定加壓接骨板-2(分左右)
孔數(shù)6孔12孔  長143mm-221mm 寬11mm 厚3.8mm
37.    腓骨遠端外側(cè)鎖定加壓接骨板-3(分左右)
孔數(shù)3孔10孔  長72mm-163mm 寬10mm 厚3mm
38.    股骨近端外側(cè)鎖定接骨板-1(分左右)
孔數(shù)3孔13孔  長120mm-300mm 寬17mm 厚6mm
39.    橈骨遠端掌側(cè)萬向鎖定加壓接骨板-2(分左右)
孔數(shù)2孔5孔  長45mm-75mm 寬7.4mm 厚2mm
40.    橈骨遠端掌側(cè)鎖定加壓接骨板(分左右)
孔數(shù)3孔7孔  長57.5mm-101.5mm 寬10.8mm 厚2.8mm
41.    腓骨遠端外側(cè)鎖定加壓接骨板-3(分左右)
孔數(shù)3孔7孔  長71mm-108.5mm 寬9mm 厚2.8mm
42.    跟骨鎖定接骨板-2(分左右)
孔數(shù)15孔      長46mm-63mm 厚2mm
44．  鎖定螺釘：
直徑2.0mm 長度6mm-30mm
直徑2.4mm 長度8mm-30mm
直徑2.7mm 長度10mm-55mm
直徑3.5mm 長度10mm-90mm
直徑5.0mm 長度18mm-90mm
直徑6.5mm 長度50mm-110mm
43.    萬向鎖定螺釘：
直徑2.4mm 長度6mm-30mm
 
八、頸椎前路固定板系統(tǒng)
臨床用途：用于天璣骨科手術(shù)機器人輔助下及骨科手術(shù)時頸椎前路椎體切除、腫瘤、結(jié)核、創(chuàng)傷、退行性病變、畸形、椎管狹窄、脫位、矯形和翻修手術(shù)內(nèi)固定使用。
-頸椎前路鋼板是一種半剛性內(nèi)固定系統(tǒng).深螺紋的單皮質(zhì)螺釘固定，抗拔出力更強。鋼板最薄厚度達到0.9mm(±0.2mm)。 
-產(chǎn)品包括頸椎前路固定板、椎體螺釘、修正螺釘、鎖緊螺釘及墊片、植骨螺釘、鎖定螺釘。選用TC4鈦合金材料制造，各部件不得單獨使用，產(chǎn)品表面可經(jīng)陽極氧化，非滅菌包裝。
1.頸椎前路固定板系統(tǒng) 長度19mm-120mm孔數(shù)4孔-12孔
2.椎體螺釘（非限制自攻）直徑4.0mm 長度12mm-16mm
3.椎體螺釘（限制型自攻）直徑4.0mm 長度12mm-16mm
4.椎體螺釘（非限制自鉆）直徑4.0mm 長度12mm-16mm
5.椎體螺釘（非限制修正）直徑4.5mm 長度13mm-17mm
6.椎體螺釘（限制型修正）直徑4.5mm 長度13mm-17mm
 

（武漢克瑞普新技術(shù)有限公司 官方網(wǎng)站網(wǎng)址：www.gzkbd.cn  全國30多地區(qū)陽光采購項目骨科、胸外科、泌尿科男科醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材中標生產(chǎn)廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器（家用型前列腺康復治療儀器設(shè)備系列、醫(yī)用型前列腺治療設(shè)備系列）、前列腺儀器設(shè)備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板（術(shù)前A型、術(shù)后B型）、醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用骨科高分子固定夾板、骨科外固定康復支具、醫(yī)用固定帶系列產(chǎn)品生產(chǎn)廠家為您轉(zhuǎn)載分享，咨詢電話：400-6655-292）