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2020年將是全國藥品招標(biāo)采購具有重大影響的一年【2020年全國藥品招標(biāo)采購走勢】

這不是危言聳聽！對藥企、商業(yè)、代理商而言，2020年，將是全國藥品招標(biāo)采購具有重大影響的一年，將是2015年7號文以來甚至于2004年以來挑戰(zhàn)最為艱巨的一年！

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按照“一年一小步，三年一大步”的路線圖來看，如果說2018年醫(yī)療保障局組建是機構(gòu)設(shè)置的一年，那么2019年就是藥品集采資源配置的一年，2020年，是藥品集采真正開始發(fā)力的一年。

結(jié)合相關(guān)出臺的政策及各省藥品招標(biāo)采購的現(xiàn)狀，筆者認(rèn)為，2020年全國藥品招標(biāo)采購走勢將呈現(xiàn)“壓、控、占、防、同”五個特點。

一、 壓：“精準(zhǔn)打擊”過評及原研品種。

從2018年“4+7”直到2019年的聯(lián)采擴圍，帶量采購政策的出臺意味著醫(yī)藥市場的根本性顛覆和改變。通過兩次國家聯(lián)采不難看出，力圖通過精準(zhǔn)打擊實現(xiàn)以點帶面的效應(yīng)明顯。

首先是市場的選擇具有示范效應(yīng)：首批11個城市屬于大型醫(yī)療機構(gòu)集中的城市，其藥品消費總額占全國醫(yī)藥市場35%左右。其次，品種選擇具有示范效應(yīng)：兩批招采藥品覆蓋心血管、腫瘤、精神病類等疾病領(lǐng)域，臨床用藥廣泛，認(rèn)可度高，具有代表性。最后，品種替代具有示范效應(yīng)。在兩批國家集采中，仿制藥替代原研藥的***明顯，同時，原研藥品也能夠積極調(diào)整策略，從首批的“陽春白雪”維穩(wěn)不降直接調(diào)整至第二批的“下里巴人”大幅降價，原研藥享受了10余年的“單獨質(zhì)量層次、單獨標(biāo)的、高價盤踞市場”超級待遇，正式終結(jié)于此。

2020年，過評品種何去何從？業(yè)內(nèi)聲音是國家將聚焦于200-300個用量大、金額高、群眾反映強烈的產(chǎn)品分批進行談判。但通過兩批國家集采可以看出聯(lián)采的路線圖：唯低價中標(biāo)（單一貨源）——企業(yè)主動降價，形成低價洼地——弱化降價要求（3家中選）——企業(yè)保量再降價——形成新低價。因此，2020年，對于200-300個品種范圍內(nèi)的部分品種及原研產(chǎn)品，無外乎就是兩種降價路線：1、形成第二批4+7或4+N城市采購目錄，按4+7成熟的集采經(jīng)驗執(zhí)行。2、形成第二批全國聯(lián)采目錄，按擴圍方案執(zhí)行。對于生產(chǎn)企業(yè)的思考是，從品種選擇布局方面，要從以前的大而廣轉(zhuǎn)向精而細，要集中精力做好關(guān)鍵品種，從原料等各項成本方面、藥物警戒體系等質(zhì)量管理方面，力爭做到最優(yōu)***。

二、 控：“斷崖降價”量大非過評品種。

2018年至今，對于量大的非過評品種來說，也是戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢、凄凄惶惶。各省藥品招標(biāo)雖然看似蟄伏，沒有太大動作，但各項舉措如同云霧壓城：老牌醫(yī)改省份安徽，用耗材試點，采取“帶量采購，招采合一，量價掛鉤，以量換價”方式，實現(xiàn)骨科植入（脊柱）類耗材平均降價53.4%，單個組件最大降幅95%；眼科（人工晶體）類耗材平均降價20.5%。在落實國家談判的17種抗癌藥降價政策的同時，又針對安徽使用量大的抗癌藥實施帶量專項采購，完成了13種抗癌藥談判議價，價格平均降幅達39.52%。下一步，安徽省省屬公立醫(yī)療機構(gòu)單品種帶量采購（抗生素類，抗腫瘤類，慢病類藥品，不含4+7類藥品）基本上將正式開始，據(jù)傳起步降價驚人。江西省藥品集中采購在已經(jīng)公布的新一輪省級集中采購征求意見稿中，也明確對采購金額高、用量大的品種要進行重新招標(biāo)采購。

對于非過評的用量大的品種來說，2020年，將面臨以下挑戰(zhàn)：

藥品價格動態(tài)化調(diào)整是起步，福建價格在隱藏近三年后將陸續(xù)被各省采集（2019山東、2019河北）。對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥品，發(fā)揮省級價格信息規(guī)范優(yōu)勢，由省級藥品采購機構(gòu)根據(jù)全國各省招標(biāo)采購（含中標(biāo)價、掛網(wǎng)價、集團采購價格）、國外價格、社會價格等價格來源，根據(jù)差比價新規(guī)定按同一通用名原則就低選取“基準(zhǔn)品”，統(tǒng)一制定限價，由各地級市醫(yī)聯(lián)體或市級采購聯(lián)盟組織開展雙信封制公開招標(biāo)采購，進入議價環(huán)節(jié)價格起步降幅將令人十分憂慮。

對于藥企來說，無外乎以下四種情形存在（篇幅限制原因，描述梗概）：

1、 量價齊跌。同通用名有過評品種已納入聯(lián)采的，采購量下降，招標(biāo)價格不得高于過評品種且納入聯(lián)采品種價格。

2、 亦步亦趨。同通用名有過評品種未納入聯(lián)采的，采購量優(yōu)先被過評品種搶占，招標(biāo)采購價格不得高于過評品種，因此，必須緊盯對手價格波動，否則面臨雞飛蛋打的局面。

3、 身段靈活。同通用名沒有過評但對手即將過評的，需要提前布局搶占市場，充分利用空窗期把價格做到相對穩(wěn)定，一旦對手過評且自身價格高于對方，應(yīng)主動放低身段申請小幅降價，以價換量。在此期間，應(yīng)對部分省份新一輪帶量采購時，對重點市場要做好防御準(zhǔn)備。

4、 因地制宜。對同通名對手沒有過評希望的，充分研究各省招標(biāo)采購模式及市場存量、潛力機會，相機而動。

三、占：“1+X”基藥品種滿血復(fù)活。

基藥再度逆襲，滿血復(fù)活。10月11日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見通知。逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別不低于90%、80%、60%，推動各級醫(yī)療機構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”（“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物，由各地根據(jù)實際確定）用藥模式，優(yōu)化和規(guī)范用藥結(jié)構(gòu)。加強醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄遴選、采購、使用等全流程管理，推動落實“能口服不肌注、能肌注不輸液”等要求，促進科學(xué)合理用藥。

2014年9月，國家衛(wèi)計委開始下發(fā)相關(guān)文件，允許基層醫(yī)療機構(gòu)采購使用非基藥品種，各省依照這一精神，配套出臺了該省非基藥進入基層的使用比例，廣東最高，基層醫(yī)療機構(gòu)可以使用40%的非基品種，各省自定比例，基本上在20%-30%的比例。像2019年10月1日起剛剛施行的《江西省醫(yī)療機構(gòu)基本藥物配備使用管理辦法》，其中明確各級醫(yī)療機構(gòu)使用基本藥物的品種數(shù)量和金額占本機構(gòu)藥品使用目錄和藥品使用總金額的比例如下：

政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)達到55%以上；

二級綜合性和中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)達到40%以上；

三級綜合性和中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)達到30%以上；

各類?？漆t(yī)院使用基本藥物的品種數(shù)量和金額占比要求較同級別綜合醫(yī)院下調(diào)10%。

回頭再來看和基藥招標(biāo)有關(guān)的政策，自2015年2月國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)【2015】7號）以來，過去省級招標(biāo)中老的分類采購方式（按基本藥物和二三級醫(yī)院用藥分類）在各省都已經(jīng)被新的分類采購方式（按非專利藥品、專利***藥品、婦兒?？?急搶救/基礎(chǔ)輸液/常用低價藥品、市場短缺藥品、精麻/傳染病防治免費藥品）取代。如今再度強化基藥在公立醫(yī)院的牢固地位，不難看出，有關(guān)方面對新形勢下的藥品集中招標(biāo)采購的定位，那就是“國家抓緊兩頭”：

1、通過國家聯(lián)采，能夠繼續(xù)擴大帶量采購的經(jīng)濟效應(yīng)，讓更多患者用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。

2、通過強化基藥地位，通盤考慮生產(chǎn)、定價、招標(biāo)、流通、配送、使用、報銷等各個環(huán)節(jié)，確?；舅幬锓€(wěn)定生產(chǎn)和充足供應(yīng)，確?；舅幬飪r格降低和質(zhì)量***，確保對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行合理補償。

2020年，各省新一輪藥品帶量采購中，首先在采購目錄的制定過程中，會將新版國家基藥目錄納入已是板上釘釘！追溯基藥調(diào)整的過程，看似矛盾，但又不矛盾。從之前的放開基層再到今天的強化基藥地位，可以看出有關(guān)方面思路在調(diào)整，即把過評品種價格降下來，實現(xiàn)控費替代。把基藥地位提上去，實現(xiàn)供應(yīng)保障。至于其它品種，存活于否，交給市場，價格競爭，也基本上由市場調(diào)節(jié)。至于降幅多少個點，市場定！

四、防：“嚴(yán)防死守”監(jiān)控品種。

7月1日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)***批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》，按照目前趨勢，各?。ㄕ憬?、安徽）已經(jīng)陸續(xù)開始下發(fā)相關(guān)目錄，并要求各地級市做好目錄的動態(tài)調(diào)整。2020年，各省藥品招標(biāo)采購，估計給監(jiān)控目錄產(chǎn)品的空間將大大縮短，沒進的醫(yī)院不會冒風(fēng)險把相關(guān)品種納入，同樣已經(jīng)進去的醫(yī)院從政策角度也一定會把品種客客氣氣送出門。在臨床方面，醫(yī)院和醫(yī)生將會被嚴(yán)控處方輔助用藥，特別是高價輔助用藥的使用，那么一大批價格昂貴，銷售規(guī)模巨大的藥業(yè)將被近轉(zhuǎn)移陣地。

目前，在藥品臨床使用領(lǐng)域，有正向清單：集中采購目錄清單、補充用藥清單、常用藥清單等；也有相對的“敏感類”清單：重點監(jiān)控、輔助用藥清單等。筆者分析，此舉更多的是為今后各省精減藥品采購目錄作好準(zhǔn)備，一旦各醫(yī)療機構(gòu)聚沙成塔，“無臨床使用需要”的“用藥陌生感”、“政策高壓感”形成業(yè)內(nèi)共識，那恐怕比輔助用藥、監(jiān)控目錄更加可怕，無實際需求的藥，最大的可能將是棄如敝履的結(jié)局。

五、同：學(xué)習(xí)浙江好榜樣的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

2020年，一旦各省藥品帶量采購火力全開之時，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將如何制定？

在10月9日國務(wù)院新聞辦公室舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)療保障局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在答記者問時，曾經(jīng)說過這樣一段話（略有刪減）：

一是國家在醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入時，對通過談判準(zhǔn)入的藥品，確定的支付標(biāo)準(zhǔn)作為這次“兩病”用藥醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)。

二是25個藥品通過國家組織的集中招標(biāo)采購所確定的中選價，作為確定支付標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)，但不是一步到位確定為支付標(biāo)準(zhǔn)，有一個三年過渡期，但原則上按照中選價為依據(jù)來確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

三是除了這兩類已經(jīng)有醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)確定依據(jù)的，還有一些沒有確定依據(jù)的。衛(wèi)健委國家藥管平臺里的信息顯示，同一通用名下的不同廠家在全國各地價格差距很大。那么我們考慮以各省為單位，按照加權(quán)平均的方法，取一個使用量大、全國各地都普遍采取的規(guī)格為基本標(biāo)準(zhǔn)，這樣可以保持一個價格的合理性。

四是目錄中的***品種，既沒有經(jīng)過談判準(zhǔn)入，也沒有經(jīng)過招采的***品種，這些品種可能會再進一步研究。這樣一來，我們形成了一個由醫(yī)保談判準(zhǔn)入、招采價格和醫(yī)保支付組成的價格體系上的完整鏈條。應(yīng)該來說，這是我們目前考慮的一個大致的思路。

剔除一、二、四類產(chǎn)品，聚焦點最為關(guān)注的是第三類產(chǎn)品，其實這就是浙江醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的加強版。從2015年起，浙江對線上采購品種就采取了加權(quán)計算，動態(tài)調(diào)整醫(yī)保標(biāo)準(zhǔn)的方式，通過價格、支付標(biāo)準(zhǔn)的雙調(diào)整聯(lián)動，實現(xiàn)價格***控制。

如果2020年，各省醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按上述方案調(diào)整的話，那么，對藥企的考驗是，在各省大幅降價的時候，同規(guī)格銷量大的競爭廠家為了保存市場，大幅降價，直接影響為了維護價格體系少降或不降企業(yè)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，最終迫使相關(guān)企業(yè)紆尊降貴，不得不在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和招標(biāo)價格的雙重擠壓之下，陷入互相降價的循環(huán)。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的明天很美好，醫(yī)藥實業(yè)的今天卻很骨感。2020年，通過過評品種聯(lián)采、省級集中采購、集團采購，進一步開展藥品供給側(cè)增量和存量治理。企業(yè)維價之路將越來越難。醫(yī)藥人要有接受困難的心態(tài)、要有迎戰(zhàn)困難的應(yīng)對，更要有跨越困難的辦法！2020年的難，其實就是一個坎，跨越方能重生。此情此景，就像馬拉松比賽，誰能咬牙堅持下來，誰就能沖向終點，可能到了2021年甚至2022年，再回頭一看，這一切都不算什么。當(dāng)下最要緊的是，“活著”，比什么都重要。

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