涉及注冊證信息變更初審結(jié)果(第十八批) | ||||||
序號 | 注冊證編號 | 注冊證產(chǎn)品名稱 | 生產(chǎn)企業(yè) | 申報(bào)企業(yè) | 變更事項(xiàng) | 初審結(jié)果 |
1 | 國械注準(zhǔn)20143132022 | 生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng) | 賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 | 賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
2 | 蘇械注準(zhǔn)20142020637 | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 常州威克醫(yī)療器械有限公司 | 常州威克醫(yī)療器械有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
3 | 國械注準(zhǔn)20143132038 | 生物膜 | 煙臺正海生物科技股份有限公司 | 煙臺正海生物科技股份有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
4 | 魯械注準(zhǔn)20142020095 | 一次性使用切割吻合器 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
蘇械注準(zhǔn)20142020416 | 一次性肛腸吻合器 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 常州瑞索斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 | |
7 | 蘇械注準(zhǔn)20152020146 | 一次性內(nèi)鏡分離鉗 | 江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 | 江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
8 | 魯械注準(zhǔn)20192020279 | 一次性使用切割吻合器及切割組件 | 威海威高富森醫(yī)用材料有限公司 | 威海威高富森醫(yī)用材料有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
9 | 蘇械注準(zhǔn)20152020147 | 一次性內(nèi)鏡抓鉗 | 江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 | 江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
11 | 蘇械注準(zhǔn)20142020080 | 一次性使用腔鏡下切割吻合器及組件 | 常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司 | 常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
12 | 魯械注準(zhǔn)20142020093 | 一次性使用管型吻合器 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
13 | 魯械注準(zhǔn)20142020097 | 一次性使用直線型縫合器 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
14 | 蘇械注準(zhǔn)20152080724 | 一次性使用腹腔鏡穿刺器 | 常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司 | 常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司 | 注冊證信息更新 | 審核通過 |
15 | 國械注準(zhǔn)20143131856 | 鎖定金屬接骨螺釘 | 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 | 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
16 | 蘇械注準(zhǔn)20142020034 | 一次性包皮環(huán)切吻合器 | 無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 | 無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
17 | 蘇械注準(zhǔn)20142020035 | 一次性使用穿刺器 | 無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 | 無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
18 | 蘇械注準(zhǔn)20142020032 | 一次性管型吻合器 | 無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 | 無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
19 | 蘇械注準(zhǔn)20142020033 | 一次性使用分體肛腸吻合器 | 無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 | 無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
20 | 蘇械注準(zhǔn)20142020031 | 一次性肛腸吻合器 | 無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 | 無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
21 | 蘇械注準(zhǔn)20172091006 | 一次性使用肛腸套扎器及輔件 | 常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司 | 常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司 | 注冊證信息更新 | 審核通過 |
22 | 蘇械注準(zhǔn)20142020025 | 一次性使用三排釘直線吻合器及釘倉組件 | 常州華森醫(yī)療器械有限公司 | 常州華森醫(yī)療器械有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
23 | 國械注準(zhǔn)20143132290 | 金屬動(dòng)力固定釘 | 武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 | 武漢德骼拜爾外科植入物有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
24 | 國械注準(zhǔn)20143102021 | 一次性使用血液透析管路 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
25 | 國械注準(zhǔn)20153100717 | 一次性使用空心纖維血液透析器 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
26 | 國械注準(zhǔn)20173453303 | 血液透析體外循環(huán)管路 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
27 | 國械注準(zhǔn)20143101831 | 空心纖維血液透析濾過器 | 江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司 | 江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
28 | 國械注進(jìn)20153461131 | 外科修補(bǔ)網(wǎng) | Angiologica B.M.SRL意大利血管邏輯公司 | 北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司 | 注冊證信息變更 | 審核通過 |
29 | 國械注準(zhǔn)20143171878 | 合成樹脂牙 | 滬鴿齒科材料有限公司 | 山東滬鴿口腔材料股份有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
30 | 國械注準(zhǔn)20143171873 | 合成樹脂牙 | 滬鴿齒科材料有限公司 | 山東滬鴿口腔材料股份有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
31 | 魯械注準(zhǔn)20142020094 | 一次性使用肛腸吻合器 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
32 | 魯械注準(zhǔn)20142020098 | 一次性使用直線型縫合器組件 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
33 | 魯械注準(zhǔn)20142020095 | 一次性使用切割吻合器 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
34 | 國械注準(zhǔn)20143102122 | 血液凈化補(bǔ)液管路 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
35 | 國械注準(zhǔn)20143171876 | 義齒基托樹脂 | 滬鴿齒科材料有限公司 | 山東滬鴿口腔材料股份有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
36 | 國械注準(zhǔn)20143171874 | 合成樹脂牙 | 滬鴿齒科材料有限公司 | 山東滬鴿口腔材料股份有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
37 | 國械注準(zhǔn)20143171877 | 合成樹脂牙 | 滬鴿齒科材料有限公司 | 山東滬鴿口腔材料股份有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
38 | 國械注準(zhǔn)20143171875 | 合成樹脂牙 | 滬鴿齒科材料有限公司 | 山東滬鴿口腔材料股份有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
39 | 國械注進(jìn)20143145578 | 壓力延長管 | 美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
40 | 國械注進(jìn)20143145652 | 一次性使用測壓用連接導(dǎo)管 | 麥瑞通醫(yī)療器械新加坡有限公司Merit Medical Singapore Pte.Ltd. | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
41 | 蘇械注準(zhǔn)20152660911 | 一次性切口保護(hù)套 | 常州威克醫(yī)療器械有限公司 | 常州威克醫(yī)療器械有限公司 | 注冊證產(chǎn)品名稱及相關(guān)信息變更 | 審核通過 |
43 | 國械注準(zhǔn)20143132108 | 皮膚修復(fù)膜 | 煙臺正海生物科技股份有限公司 | 煙臺正海生物科技股份有限公司 | 注冊證信息變更 | 審核通過 |
45 | 國械注進(jìn)20183462157 | 鈦鎖定接骨板系統(tǒng) PERI LOC Titanium Periarticular Locked Plating System | Smith & Nephew, Inc. | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
47 | 國械注準(zhǔn)20153130592 | 髖關(guān)節(jié)假體 生物型股骨柄 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
48 | 蘇械注準(zhǔn)20142020026 | 一次性使用腔鏡切割吻合器及釘倉組件 | 常州華森醫(yī)療器械有限公司 | 常州華森醫(yī)療器械有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
49 | 國械注進(jìn)20143136223 | TIPS覆膜支架系統(tǒng) | W.L. Gore & Associates, Inc. | 戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
50 | 蘇械注準(zhǔn)20152080694 | 一次性腔內(nèi)切割吻合器及切割組件 | 常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司 | 常州同創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司 | 注冊證信息變更 | 審核通過 |
51 | 國械注準(zhǔn)20143132340 | 椎間融合器 | 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 | 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
52 | 國械注準(zhǔn)20193131529 | 交鎖髓內(nèi)釘 | 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 | 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
53 | 蘇械注準(zhǔn)20142020023 | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器 | 無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 | 無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
54 | 蘇械注準(zhǔn)20142020036 | 一次性肛腸吻合器及組件 | 無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 | 無錫市瑞源普斯醫(yī)療器械有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
55 | 魯械注準(zhǔn)20142020096 | 一次性使用切割吻合器組件 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
56 | 國械注準(zhǔn)20143131835 | 骨接合植入物金屬解剖型接骨板 | 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 | 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
57 | 國械注進(jìn)20183132675 | 無頭加壓空心螺釘 | Acumed LLC | 大連歐文科技發(fā)展有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
58 | 國械注進(jìn)20152652920 | 皮膚縫合器 | ConMed CORPORATION | 北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司 | 注冊代理人名稱住所變更 | 審核通過 |
62 | 蘇械注準(zhǔn) 20192020185 | 一次性腹腔鏡用管型吻合器 | 常州伊沃特醫(yī)療器械有限公司 | 常州伊沃特醫(yī)療器械有限公司 | 產(chǎn)品注冊證重復(fù)申報(bào) | 審核不通過 |
63 | 蘇械注準(zhǔn) 20192020188 | 一次性使用管形吻合器 | 常州伊沃特醫(yī)療器械有限公司 | 常州伊沃特醫(yī)療器械有限公司 | 產(chǎn)品注冊證重復(fù)申報(bào) | 審核不通過 |
65 | 國械注進(jìn)20143036106 | 穿刺針及附件 | 美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
66 | 國械注準(zhǔn)20193131709 | 鎖定接骨板 | 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 | 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 | 注冊證號更新,***期更新 | 審核通過 |
67 | 國械注進(jìn)20152652918 | 去釘器 | ConMed CORPORATION | 北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司 | 注冊證信息變更 | 審核通過 |
68 | 國械注準(zhǔn)20143131836 | 金屬接骨螺釘 | 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 | 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 | 注冊證信息變更 | 審核通過 |
70 | 國械注準(zhǔn)20193160261 | 囊袋張力環(huán) | 愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司 | 愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司 | 注冊證信息變更 | 審核通過 |
71 | 國械注準(zhǔn)20193161652 | 可折疊一件式人工晶狀體 | 愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司 | 愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司 | 注冊證信息變更 | 審核通過 |
72 | 國械注準(zhǔn)20163221747 | 人工晶狀體 | 愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司 | 愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司 | 注冊證信息變更 | 審核通過 |
73 | 國械注準(zhǔn)20183220052 | 人工晶狀體 | 愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司 | 愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司 | 注冊證信息變更 | 審核通過 |