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《甘肅省落實國家組織藥品集中帶量采購和使用工作實施方案》

各市州醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委、財政局、工信局、人社局、商務局、市場監(jiān)管局，網(wǎng)信辦，省級醫(yī)療機構(gòu)，駐甘部隊各有關單位：

推進國家組織藥品集中帶量采購和使用是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措。為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，根據(jù)國家醫(yī)療保障局等9部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）精神，結(jié)合我省實際，省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委員會、省財政廳、省工業(yè)和信息化廳、省人力資源和社會保障廳、省商務廳、省市場監(jiān)督管理局、省公共資源交易局、省藥品監(jiān)督管理局、中共甘肅省委網(wǎng)絡***和信息化委員會辦公室制定了《甘肅省落實國家組織藥品集中帶量采購和使用工作實施方案》，經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請認真貫徹執(zhí)行。

甘肅省醫(yī)保局  甘肅省衛(wèi)生健康委  甘肅省財政廳  甘肅省工信廳  甘肅省人社廳  甘肅省商務廳  甘肅省市場監(jiān)管局  甘肅省公共資源交易局  甘肅省藥監(jiān)局   中共甘肅省委網(wǎng)信辦
2019年11月28日

（公開屬性：主動公開）

（武漢克瑞普新技術(shù)有限公司 官方網(wǎng)站網(wǎng)址：www.gzkbd.cn  全國30多地區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購、集中采購項目骨科、胸外科、泌尿科男科醫(yī)療器械、耗材中標生產(chǎn)廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器（家用型前列腺康復治療儀器設備系列、醫(yī)用型前列腺治療設備系列）、前列腺儀器設備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板（術(shù)前A型、術(shù)后B型）、醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用骨科高分子固定夾板、骨科外固定康復支具、醫(yī)用固定帶系列產(chǎn)品生產(chǎn)廠家為您轉(zhuǎn)載分享，咨詢電話：400-6655-292）

甘肅省落實國家組織藥品集中帶量采購和使用工作實施方案

為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，根據(jù)國家醫(yī)療保障局、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源和社會保障部、商務部、國家衛(wèi)生健康委員會、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部等9部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號）、國家醫(yī)療保障局《關于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕18號）和甘肅省醫(yī)改辦等7部門《關于開展醫(yī)藥采購與醫(yī)保聯(lián)動工作實施意見》（甘醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕9號）等文件要求，積極穩(wěn)妥落實國家組織藥品集中帶量采購和使用工作，降低群眾用藥負擔，結(jié)合我省實際，制定本實施方案。

一、總體要求

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，以人民利益為中心，以用藥***為基礎，通過落實國家組織藥品集中帶量采購和使用，讓質(zhì)優(yōu)價廉的中選藥品惠及更多群眾；通過醫(yī)?；痤A付、帶量采購，實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)藥款30天回款；通過醫(yī)保藥品支付標準支付，建立醫(yī)療機構(gòu)合理用藥機制，規(guī)范醫(yī)務人員診療行為；通過藥品采購與醫(yī)保支付聯(lián)動，減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)，推進醫(yī)療、醫(yī)保和醫(yī)藥聯(lián)動改革。

二、實施范圍和采購周期

（一）實施范圍。全省所有公立醫(yī)療機構(gòu)是國家組織藥品集中帶量采購和使用中選藥品的采購主體。鼓勵駐甘部隊醫(yī)院、武警醫(yī)院和社會辦醫(yī)藥機構(gòu)自愿參與。

（二）采購周期。以聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購中選結(jié)果為依據(jù)確定采購周期，中選企業(yè)不超過2家（含）的品種，采購周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，采購周期原則上為2年。采購周期視實際情況可延長一年。若提前完成當年采購量，超過部分中選企業(yè)應繼續(xù)執(zhí)行中選價格，直至采購周期屆滿。統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保部門應與轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、中選甘肅藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)簽訂采購協(xié)議，采購周期內(nèi)每年一簽。

三、采購品種和采購方式

（一）采購品種和采購量。采購品種為阿托伐他汀口服常釋劑型等25個聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購中選品種（以下簡稱中選藥品）。約定采購量根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量按2018年甘肅省藥品采購平臺采購量的50%-70%約定，分解到各統(tǒng)籌區(qū)和醫(yī)療機構(gòu)。約定采購量之外的剩余用量，醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)臨床需求采購其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。同一藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱通過一致性評價）的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在確保供應的情況下，藥品集中采購不再選用未通過一致性評價的品種。

（二）采購方式。將中選藥品統(tǒng)一掛網(wǎng)，統(tǒng)一調(diào)價，帶量采購。已在甘肅省藥品集中采購平臺掛網(wǎng)的中選藥品調(diào)價后醫(yī)療機構(gòu)直接采購；未掛網(wǎng)的中選藥品以聯(lián)盟地區(qū)中選價格供應甘肅市場；同品規(guī)非中選藥品應通過主動降價或經(jīng)價格聯(lián)動、價格談判向中選藥品價格趨同，省級藥品采購機構(gòu)按規(guī)定予以掛網(wǎng)。

四、重點任務和主要措施

（一）落實中選藥品的采購與臨床使用。全省公立醫(yī)療機構(gòu)應優(yōu)先采購使用聯(lián)盟地區(qū)（甘肅）藥品集中采購中選品種，嚴格執(zhí)行中選價格，并確保完成約定采購量。約定采購量之外各醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)自身情況及有關規(guī)定，適量采購同品種價格適宜的非中選藥品，其價格高于中選藥品價格的，原則上采購數(shù)量不得超過中選藥品采購量

醫(yī)療衛(wèi)生部門要將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員績效考核，對不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》相應條款嚴肅處理。加強藥師在處方調(diào)劑審核中的作用，促進優(yōu)先選用聯(lián)盟地區(qū)（甘肅）藥品集中采購中選品種。各有關部門和各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得以費用控制、醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥事委員會審定以及配送企業(yè)開戶為由影響中選藥品的采購與使用，尤其是中選結(jié)果執(zhí)行前未在我省掛網(wǎng)銷售的中選藥品的合理使用和供應保障。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標、醫(yī)療機構(gòu)績效考核、醫(yī)保定點資格、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核等中予以懲戒。

要進一步完善藥品臨床應用指南，加強對醫(yī)師和藥師的宣傳培訓，組織開展藥品臨床綜合評價，促進科學合理用藥，保障患者用藥***。要優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將中選藥品納入醫(yī)療機構(gòu)的藥品處方集和基本用藥供應目錄，嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)測，嚴格處方審核和處方點評，對涉及用藥結(jié)構(gòu)調(diào)整的情況，要強化臨床風險評估，完善中選藥品的臨床用藥指南；要結(jié)合本單位中選藥品使用情況逐個分析，對于慢性病人、孕婦、老年人、精神疾病患者等換藥風險較高的特殊人群應尊重患者用藥需求，使用中選藥品，要有詳細的替換方案；要保障原有藥品的適量供應，避免大范圍換藥造成***事故；要規(guī)范醫(yī)師用藥行為，逐步放量使用中選藥品，并控制品間替換增長幅度；要制定應對預案，做好物資準備和窗口引導，做好用藥情況監(jiān)測及應急處置，務求平穩(wěn)有序。

（二）落實醫(yī)保基金預付政策。醫(yī)保基金在原基金預付政策的基礎上，按照統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)療機構(gòu)約定的采購品種、采購數(shù)量及價格測算藥品采購金額，按不低于確認采購量采購金額的30%提前預付給醫(yī)療機構(gòu)，作為醫(yī)療機構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購款的周轉(zhuǎn)金，?？顚Ｓ?。在完成約定采購量后，應結(jié)合實際采購量繼續(xù)予以預付，醫(yī)療機構(gòu)應繼續(xù)保證及時回款。

（三）探索醫(yī)保支付標準與中選價格的協(xié)同。充分發(fā)揮醫(yī)保支付標準的杠桿作用，對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價格作為支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M行結(jié)算?；颊呤褂脙r格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分原則上由患者自付。中選品種在我省醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以中選價格作為醫(yī)保支付標準，若患者使用的藥品價格與中選藥品價格差異較大，按照“循序漸進、分類指導”的原則，漸進調(diào)整支付標準，通過配套政策措施2-3年內(nèi)調(diào)整到位；患者使用價格低于支付標準的藥品，按實際價格支付。鼓勵非中選企業(yè)主動降價，向支付標準趨同。醫(yī)保定點零售藥店參與此次采購的，可允許其在中選價格基礎上適當加價，超出支付標準的部分由患者自付，支付標準以下部分由醫(yī)保按規(guī)定報銷。

（四）完善醫(yī)保支付方式，建立激勵約束機制。深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)“超支合理分擔、結(jié)余獎勵留用”的激勵和風險分擔機制，推動醫(yī)療機構(gòu)使用中選價格適宜的藥品。對因規(guī)范使用中選藥品減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)療機構(gòu)，當年度醫(yī)保預算額度不調(diào)減，公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務收支形成結(jié)余的，可按照“兩個允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后主要用于人員獎勵）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬的支出。

（五）建設結(jié)算監(jiān)測系統(tǒng)，保障及時回款。醫(yī)療機構(gòu)是藥款結(jié)算***責任人，應按合同規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，從收貨驗收合格到付款不超過30天。為確保醫(yī)?；痤A付和醫(yī)療機構(gòu)藥款30天結(jié)算及藥品支付標準落到實處，建設甘肅省國家集中采購中選藥品結(jié)算及監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱“藥品結(jié)算監(jiān)測系統(tǒng)”），探索引入第三方機構(gòu)實現(xiàn)藥款結(jié)算支付、數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、定點醫(yī)療機構(gòu)藥品支付標準結(jié)算及監(jiān)管等。按通用名逐步將中選藥品和非中選藥品整合于甘肅省結(jié)算監(jiān)測系統(tǒng)，實現(xiàn)中選藥品帶量采購、結(jié)算、使用、監(jiān)管全流程信息化。嚴查醫(yī)療機構(gòu)不按時結(jié)算藥款問題。

（六）強化質(zhì)量監(jiān)管，保證藥品供給。中選企業(yè)是藥品質(zhì)量供應的***責任人，要嚴格執(zhí)行質(zhì)量和供應入圍標準，堅決防范因價格下降而降低藥品質(zhì)量的行為。生產(chǎn)企業(yè)應自主選擇有配送能力、信譽度好的配送企業(yè)以確保全省尤其是邊遠地區(qū)中選藥品的供應，并按照合同建立生產(chǎn)企業(yè)應急儲備、庫存、產(chǎn)能報告制度。中選企業(yè)須確保在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)（甘肅）中選藥品約定采購量需求。加強對藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條的質(zhì)量監(jiān)管，加強庫存監(jiān)測，確保藥品質(zhì)量和供應。不定期開展巡查和監(jiān)督檢查，增強企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)自律合規(guī)經(jīng)營意識。除不可抗力因素外，出現(xiàn)質(zhì)量和供應問題的中選企業(yè)應承擔藥品替換產(chǎn)生的額外費用，否則將被視為失信行為。對出現(xiàn)的質(zhì)量和供應等失信行為將按照相關法律法規(guī)進行處罰。患者使用中選藥品時，因中選藥品生產(chǎn)質(zhì)量原因造成人身傷害的，依照法律法規(guī)確定賠償責任。加強部門統(tǒng)籌聯(lián)動，嚴厲打擊欺詐騙保、非法倒藥、壟斷價格等違法行為，保證中標藥品在我省市場有序流通。

（七）加強政策宣傳解讀，強化輿情風險監(jiān)測。加強政策宣傳和解讀，廣泛宣傳帶量采購工作的重要意義、主要任務和政策措施。做好對國家組織藥品集中帶量采購和使用政策、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、醫(yī)保支付標準等政策的培訓，強化醫(yī)務人員對國家政策的理解和認同，及時消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。認真研判我省落實國家組織藥品集中帶量采購工作可能存在的風險因素，加強風險防范，積極回應、妥善處理實施過程中公眾關心的問題，引導行業(yè)健康、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展。同時，密切監(jiān)測網(wǎng)絡輿情，及時做好輿論引導工作，確保輿情整體平穩(wěn)可控，營造良好社會氛圍。

五、工作要求

（一）加強組織領導。各市州政府和相關部門要切實提高政治站位，嚴格落實主體責任，加強對我省實施藥品集中帶量采購和使用工作的組織和領導，按照本實施方案精神，完善組織領導體制，建立相關工作機制，研究制定本市州工作方案。周密部署，精心組織，層層壓實責任，做好各項具體落實工作，結(jié)合實際創(chuàng)造性推進改革，確保完成目標任務。按照國家醫(yī)療保障局等9部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區(qū)域范圍的實施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號），省醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、藥監(jiān)等部門要落實政策要求，及時出臺相關配套措施，加強部門協(xié)同配合，形成政策合力，確保國家組織藥品集中帶量采購和使用工作平穩(wěn)有序推進。省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室要會同相關部門做好監(jiān)測分析、定期通報、督促檢查、總結(jié)評估等工作，對進度緩慢、成效不明顯的相關地區(qū)要開展重點督查, 重大問題及時報告，同時做好風險防范，確保工作落到實處。

（二）壓實部門責任。為確保國家組織藥品集中帶量采購和使用工作的順利執(zhí)行，醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、財政、工信、人社、商務、市場監(jiān)管、公共資源交易、藥品監(jiān)管、網(wǎng)信等部門要各司其職，協(xié)調(diào)聯(lián)動。

醫(yī)療保障部門牽頭實施集中帶量采購工作，指導落實帶量采購、結(jié)算、支付、回款、使用、監(jiān)測及采購量確認等。將采購使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，制定支付標準政策及過渡政策。

衛(wèi)生健康部門負責對醫(yī)療機構(gòu)落實中選藥品使用情況進行指導和監(jiān)督，監(jiān)測預警藥品短缺信息，指導公立醫(yī)院改革。

財政部門配合醫(yī)保部門加強醫(yī)保基金監(jiān)管，確保藥品帶量采購政策順利實施。

工信部門負責督促企業(yè)按照中選藥品約定采購量落實生產(chǎn)供應責任，支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應保障能力。

商務部門加強對藥品流通的指導。市場監(jiān)管部門要堅決打擊擾亂市場公平競爭的行為。其他部門要按照職能分工確保藥品帶量采購工作平穩(wěn)有序落實。

藥品監(jiān)管部門負責對中選藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查。加大監(jiān)督檢查力度，督促生產(chǎn)企業(yè)落實停產(chǎn)報告措施，對違法違規(guī)企業(yè)依法查處。開展中選藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢和不良反應監(jiān)測。

省公共資源交易局負責在甘肅省藥品集中采購平臺上完成國家集中采購品種的掛網(wǎng)、價格調(diào)整及談判；開展中選藥品月采購進度的監(jiān)測、匯總和報告；配合做好中選藥品同通用名醫(yī)保支付標準數(shù)據(jù)支持，協(xié)助做好藥品采購平臺的改造與技術(shù)支持。

網(wǎng)信部門就輿論監(jiān)測做好職責范圍內(nèi)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和業(yè)務指導工作，指導行業(yè)主管部門做好網(wǎng)上宣傳引導工作。

（三） 加強宣傳引導。各市州和相關部門要依據(jù)各自職責加強政策解讀和正面宣傳，合理引導社會輿論和群眾預期。加強輿情監(jiān)測，及時回應社會關切，營造良好改革氛圍。各市州和相關部門要強化風險防范，認真研判工作推進中可能存在的風險，提前制定應對預案，及時發(fā)現(xiàn)和妥善處理可能出現(xiàn)的情況和問題，保障帶量采購工作順利推進。

（武漢克瑞普新技術(shù)有限公司 官方網(wǎng)站網(wǎng)址：www.gzkbd.cn  全國30多地區(qū)醫(yī)用耗材陽光采購、集中采購項目骨科、胸外科、泌尿科男科醫(yī)療器械、耗材中標生產(chǎn)廠家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器（家用型前列腺康復治療儀器設備系列、醫(yī)用型前列腺治療設備系列）、前列腺儀器設備專用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板（術(shù)前A型、術(shù)后B型）、醫(yī)用外固定夾板、醫(yī)用骨科高分子固定夾板、骨科外固定康復支具、醫(yī)用固定帶系列產(chǎn)品生產(chǎn)廠家為您轉(zhuǎn)載分享，咨詢電話：400-6655-292）