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《關(guān)于定期開(kāi)放浙江省醫用耗材陽(yáng)光采購基礎庫報名的咨詢(xún)答疑》

1.問(wèn)：如何理解報名時(shí)間每月11日至13日（如遇休息日順延）？每月11日至13日的報名流程是怎樣的？

        答：如遇休息日順延的解釋?zhuān)?018年5月11日至13日為例進(jìn)行說(shuō)明，因2018年5月12日、13日為休息日，所以順延至2018年5月15日。報名流程詳見(jiàn)：浙江省藥械采購中心網(wǎng)站首頁(yè)-“服務(wù)指南”-“辦事流程耗材采購”-“關(guān)于定期開(kāi)放浙江省醫用耗材陽(yáng)光采購基礎庫報名的通知”。

2.問(wèn)：在系統中注冊時(shí)，如何選擇企業(yè)類(lèi)型？

        答：企業(yè)類(lèi)型包括投標企業(yè)、配送企業(yè)、投標配送企業(yè)。

⑴投標企業(yè)是指國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或同集團公司的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以及進(jìn)口、港澳臺產(chǎn)品的國內一級代理企業(yè)，應具有生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證及廠(chǎng)家授權委托書(shū)。

⑵配送企業(yè)是指直接經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售產(chǎn)品至醫療機構的企業(yè)，應具有經(jīng)營(yíng)許可證。

⑶投標配送企業(yè)是指國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)或同集團公司的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，以及進(jìn)口、港澳臺產(chǎn)品的國內一級代理企業(yè)，同時(shí)配送除本公司產(chǎn)品以外產(chǎn)品的企業(yè)。國產(chǎn)廠(chǎng)家需同時(shí)具有經(jīng)營(yíng)許可證，進(jìn)口、港澳臺產(chǎn)品的國內一級代理企業(yè)應具有生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證及廠(chǎng)家授權委托書(shū)。

（武漢克瑞普新技術(shù)有限公司 官方網(wǎng)站網(wǎng)址：www.gzkbd.cn  全國30多地區醫用耗材陽(yáng)光采購、集中采購項目骨科、胸外科、肝膽外科、急診科、泌尿科男科醫療器械、耗材中標生產(chǎn)廠(chǎng)家-東科瑞寶牌前列腺治療儀器（家用型前列腺康復治療儀器設備系列、醫用型前列腺治療設備系列）、前列腺儀器設備專(zhuān)用配件耗材系列、東科圣康品牌肋骨固定板系列、胸骨固定板（術(shù)前A型、術(shù)后B型）、醫用外固定夾板、醫用骨科高分子固定夾板、骨科外固定康復支具、醫用固定帶系列產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家為您轉載分享，咨詢(xún)電話(huà)：400-6655-292）

3.問(wèn)：投標企業(yè)配送本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品需要注冊配送企業(yè)賬號嗎？

        答：如果只配送本企業(yè)產(chǎn)品，在企業(yè)注冊時(shí)企業(yè)類(lèi)型選擇“投標企業(yè)”；如果還需配送其他企業(yè)的產(chǎn)品，在企業(yè)注冊時(shí)企業(yè)類(lèi)型選擇“投標配送企業(yè)”。

4.問(wèn)：浙江省總代（華東地區總代）可以申請投標企業(yè)賬號嗎？

        答：不可以。需這類(lèi)產(chǎn)品注冊證上的售后服務(wù)機構、持有國外或港澳臺廠(chǎng)家給予的中國大陸一級代理授權書(shū)的企業(yè)才可申請投標企業(yè)帳戶(hù)。

5.問(wèn)：同一企業(yè)名稱(chēng)是否可以注冊多個(gè)帳戶(hù)？

        答：不可以。注冊時(shí)請慎重選擇企業(yè)類(lèi)型，提交后不可修改。

6.問(wèn)：同一企業(yè)同時(shí)代理多個(gè)國外或者港澳臺企業(yè)的產(chǎn)品，如何申請賬號？既是國內生產(chǎn)企業(yè)又是進(jìn)口或者港澳臺產(chǎn)品的總代理如何申請賬號？

        答：只需要申請一個(gè)賬號即可，填報產(chǎn)品時(shí)區分品牌、產(chǎn)地即可。企業(yè)主體冊一式一份。

7.問(wèn)：賬號注冊和賬號設置等問(wèn)題？

        答：參考《醫用耗材陽(yáng)光采購基礎庫報名操作手冊》，詳見(jiàn)浙江省藥械采購中心網(wǎng)站首頁(yè)-“服務(wù)指南”-“辦事流程耗材采購”-“關(guān)于定期開(kāi)放浙江省醫用耗材陽(yáng)光采購基礎庫報名的通知”附件7。

8.問(wèn)：浙江省醫用耗材陽(yáng)光采購基礎庫申報范圍？

        答：除已經(jīng)實(shí)行集中招標采購的醫用耗材（高分子材料類(lèi)、心臟介入類(lèi)、周?chē)芙槿腩?lèi)、心臟起搏器類(lèi)、電生理類(lèi)、鎮痛泵類(lèi)、骨科類(lèi)耗材、普外科、非血管介入耗材（消化科耗材）、神經(jīng)外科耗材、血液凈化及體外循環(huán)耗材、眼科耗材、心胸外科類(lèi)、麻醉類(lèi)耗材）以外的屬于醫療器械管理的一次性醫用耗材?！夺t用耗材陽(yáng)光采購基礎數據庫產(chǎn)品目錄》詳見(jiàn)浙江省藥械采購中心網(wǎng)站首頁(yè)-“服務(wù)指南”-“辦事流程耗材采購” -“關(guān)于定期開(kāi)放浙江省醫用耗材陽(yáng)光采購基礎庫報名的通知”附件1。

        “普外科”項下二類(lèi)的止血、防黏連材料、包皮套扎器的產(chǎn)品不可以報名。以省藥械采購中心通知公告的目錄為準。

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9.問(wèn)：相關(guān)產(chǎn)品無(wú)匹配的目錄是否需要報名？是否可以增補目錄？

        答：目錄僅僅是一個(gè)范圍，目錄的名稱(chēng)并不是產(chǎn)品名稱(chēng)。只要產(chǎn)品屬于本次公布的目錄范圍，就需要選擇合適的或者相近的目錄報名。企業(yè)自行判斷所申報的目錄是否合適，省藥械采購中心不做相關(guān)目錄方面的建議，且不接受企業(yè)新增目錄的申請。

10.問(wèn)：消字號產(chǎn)品怎么報名？怎么添加注冊證？

        答：消字號產(chǎn)品不需要新增注冊證。投標企業(yè)“用戶(hù)賬號”登錄---點(diǎn)擊耗材基礎庫---產(chǎn)品新增---在所需要的目錄把基本信息填寫(xiě)好，在注冊證那一欄搜索“不屬于醫療器械管理”選擇該證即可，點(diǎn)擊保存---然后在產(chǎn)品列表---點(diǎn)擊編輯后提交。消字號產(chǎn)品紙質(zhì)需遞交《消毒產(chǎn)品衛生***評價(jià)報告》。

        不屬于醫療器械管理的產(chǎn)品原則上基礎庫不接受申報。

11.問(wèn)：投標企業(yè)、投標配送企業(yè)的報名時(shí)間和報名流程？

        答：一、報名時(shí)間為每月11日至13日（如遇休息日順延）

        二、報名流程分兩種情況進(jìn)行：

        （一）、已有用戶(hù)名和密碼的企業(yè)報名步驟：使用“用戶(hù)賬號”登錄---點(diǎn)擊耗材基礎庫---注冊證新增（注冊證列表已存在的注冊證不需要新增）---等待注冊證審核---注冊證審核通過(guò)---產(chǎn)品新增---產(chǎn)品列表---保存并提交（系統提交后不可修改）---現場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料（詳見(jiàn)“服務(wù)指南”-“辦事流程耗材采購”-“關(guān)于定期開(kāi)放浙江省醫用耗材陽(yáng)光采購基礎庫報名的通知”）---等待產(chǎn)品審核及審核結果的信息公示通知。

        （二）、無(wú)用戶(hù)名和密碼的新企業(yè)報名步驟：企業(yè)注冊---保存并提交---等待審核---注冊狀態(tài)查詢(xún)審核進(jìn)度---審核不通過(guò)---根據不通過(guò)的原因修改并再次提交---等待審核---審核通過(guò)---使用發(fā)放的賬號和密碼登錄---根據系統提示進(jìn)行賬戶(hù)設置---使用“用戶(hù)賬號”登錄---點(diǎn)擊耗材基礎庫---注冊證新增---等待注冊證審核---注冊證審核通過(guò)---產(chǎn)品新增---產(chǎn)品列表---保存并提交（系統提交后不可修改）---現場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料（詳見(jiàn)“服務(wù)指南”-“辦事流程耗材采購”-“關(guān)于定期開(kāi)放浙江省醫用耗材陽(yáng)光采購基礎庫報名的通知”）---等待產(chǎn)品審核及審核結果的信息公示通知。

12.問(wèn)：配送企業(yè)的報名流程？

        答：企業(yè)網(wǎng)上注冊（具體地址http://trade.zgyxcgw.cn:8000/com.hsnn.sso/login.html）---保存并提交---現場(chǎng)遞交紙質(zhì)材料（詳見(jiàn)“服務(wù)指南”-“辦事流程耗材采購”-“醫用耗材配送企業(yè)報名申請流程”）---現場(chǎng)審核通過(guò)后發(fā)放用戶(hù)名和密碼。

13.問(wèn)：配送企業(yè)需要添加產(chǎn)品嗎？

        答：不需要。產(chǎn)品由投標企業(yè)添加。配送企業(yè)只需申請賬號（HP****）即可。

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14.問(wèn)：企業(yè)注冊的時(shí)候顯示企業(yè)已存在如何處理？

        答：有兩種情況。

***種，企業(yè)已注冊成功，可以在“企業(yè)注冊信息查詢(xún)”（http://trade.zgyxcgw.cn:8061/stdCompany/toCompanyRegisterStatusList.html）中查詢(xún)。若忘記登錄密碼，可以點(diǎn)擊新平臺登錄下方的“忘記密碼”。

第二種，剛申請注冊，但是因某種原因沒(méi)完成注冊，可以在“注冊狀態(tài)”中查詢(xún)，然后繼續注冊提交。網(wǎng)址：http://trade.zgyxcgw.cn:8061/stdCompany/toCompanyRegisterStatusList.html。

15.問(wèn)：《關(guān)于進(jìn)一步規范浙江省醫用耗材陽(yáng)光采購基礎庫申報有關(guān)事項的通知》的規范申報條件？

        答：除按2018年6月浙江省藥械采購中心網(wǎng)上發(fā)布的《關(guān)于定期開(kāi)放浙江省醫用耗材陽(yáng)光采購基礎庫報名的通知》有關(guān)要求外，新增的申報產(chǎn)品需具有醫療器械注冊證（消字號產(chǎn)品為消毒產(chǎn)品衛生***評價(jià)報告，下同），同時(shí)遞交加蓋二級及以上醫療機構公章的《醫療機構陽(yáng)光采購基礎庫產(chǎn)品需求申請表》。不屬于醫療器械管理的產(chǎn)品原則上基礎庫不接受申報。

16.問(wèn)：產(chǎn)品申報注意事項？

        答：產(chǎn)品規格型號應與注冊證一致，不同的規格型號若價(jià)格不同應分開(kāi)申報。網(wǎng)上申報的內容應與紙質(zhì)一致，申報時(shí)請仔細核對，產(chǎn)品新增網(wǎng)上提交后不可修改。

17.問(wèn)：產(chǎn)品提交后要等審核通過(guò)再遞交紙質(zhì)資料嗎？

        答：企業(yè)必須在報名日期內遞交所有相關(guān)紙質(zhì)材料，資料遞交截止后統一審核，無(wú)紙質(zhì)資料不予審核或審核不通過(guò)。

18.問(wèn)：現場(chǎng)遞交資料的人員和網(wǎng)上注冊的授權人能否為不同的人？

        答：必須是授權人本人到現場(chǎng)遞交資料。

19.問(wèn)：對被授權人有什么要求？不同企業(yè)的被授權人可以是同一個(gè)人嗎？可以是法人嗎？

        答：沒(méi)有特殊要求，企業(yè)自行決定?？梢允峭粋€(gè)人。被授權人可以是法人，被授權書(shū)的被授權人填寫(xiě)法人。

20.問(wèn)：若為多證合一的營(yíng)業(yè)執照，如何填寫(xiě)相關(guān)證號？

        答：“營(yíng)業(yè)執照注冊號”和“組織機構代碼”均填寫(xiě)完整的統一社會(huì )信用代碼。

21.問(wèn)：如果一個(gè)公司只有營(yíng)業(yè)執照，沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可證，在報名過(guò)程中經(jīng)營(yíng)許可證欄怎么選？

        答：對于只有營(yíng)業(yè)執照的企業(yè)，營(yíng)業(yè)執照上銷(xiāo)售的產(chǎn)品包含一類(lèi)產(chǎn)品，在報名時(shí)經(jīng)營(yíng)許可證欄勾選一類(lèi)，一類(lèi)不需要填寫(xiě)經(jīng)營(yíng)許可證號。

22.問(wèn)：醫用耗材陽(yáng)光采購基礎數據庫報名是否收取費用？

        答：不收取任何費用。

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